商务部、科技部发布2026年第48号公告，拟将CGT技术工艺平台（262704J）、siRNA技术工艺平台（262705J）列入禁止出口，将CGT/siRNA全
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商务部、科技部发布2026年第48号公告，拟将CGT技术工艺平台（262704J）、siRNA技术工艺平台（262705J）列入禁止出口，将CGT/siRNA全新靶点验证技术（262705X/262706X）列入限制出口，同时明确"对外授权适用自动许可"，并对相关技术出口实施临时登记——即日生效，未完成交易也要登记。
这份文件的影响不是"卡脖子"三个字能概括的：
①产品级License-out获明示放行——"利用相关技术制造的产品不在管理范围内"；
②平台授权与CDMO外包服务不纳入管理范围，且征求意见稿注释直接点名：BD过程中用于研发、试验、生产、质控、上市及合规所必需的技术工艺，不属于管理范围；
③全新靶点技术授权走自动许可；
④License-to-NewCo结构需重做合规推演——境内母公司持专利、NewCo仅获授权的轻结构最安全；
⑤MNC整体收购触发事前登记，卖方议价能力下降；
⑥病原微生物技术（267302J）没有CGT/siRNA平台那样的授权豁免，涉及病毒载体的企业需单独评估；
⑦官方登记表已上线（），即使符合豁免仍可能需要先登记。
范围提醒：目录生物医药部分只覆盖CGT、siRNA、病原微生物三个细分，做ADC、双抗、小分子的暂时没有直接约束。
总体总结
主题正文
- 商务部、科技部发布2026年第48号公告，拟将CGT技术工艺平台（262704J）、siRNA技术工艺平台（262705J）列入禁止出口，将CGT/siRNA全新靶点验证技术（262705X/262706X）列入限制出口，同时明确"对外授权适用自动许可"，并对相关技术出口实施临时登记——即日生效，未完成交易也要登记。
- 这份文件的影响不是"卡脖子"三个字能概括的：
- ①产品级License-out获明示放行——"利用相关技术制造的产品不在管理范围内"；
- ②平台授权与CDMO外包服务不纳入管理范围，且征求意见稿注释直接点名：BD过程中用于研发、试验、生产、质控、上市及合规所必需的技术工艺，不属于管理范围；
- ④License-to-NewCo结构需重做合规推演——境内母公司持专利、NewCo仅获授权的轻结构最安全；
- ⑤MNC整体收购触发事前登记，卖方议价能力下降；
- ⑥病原微生物技术（267302J）没有CGT/siRNA平台那样的授权豁免，涉及病毒载体的企业需单独评估；
- 范围提醒：目录生物医药部分只覆盖CGT、siRNA、病原微生物三个细分，做ADC、双抗、小分子的暂时没有直接约束。