【天风医药杨松团队】《》事件点评：影响范围大幅收窄，创新药BD授权合作不受影响，CXO经营基本不受影响 事件：2026年10月16日，商务部、科技部发布公告（2
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【天风医药杨松团队】《》事件点评：影响范围大幅收窄，创新药BD授权合作不受影响，CXO经营基本不受影响
事件：2026年10月16日，商务部、科技部发布公告（2026年第48号），就修订《》公开征求意见，并同步对相关技术实施临时出口前登记管理。生物医药方面：（1）禁止出口：拟将细胞和基因治疗平台技术、小核酸药平台技术、病原微生物改造和定向增益列入禁止出口部分；（2）限制出口：将细胞和基因治疗全新靶点发现和验证技术和小核酸药全新靶点发现和验证技术列入限制出口部分。
影响大幅收窄，基本不影响当前主流BD&平台合作及CXO企业经营
1、禁止出口：与此前5月网传版本相比，抗体（双抗/ADC）、小分子靶向药（PROTAC/分子胶）等方向取消，仅禁止CGT、小核酸平台技术所有权整体对外转让，且政策原文中，（1）仅禁止所有权对外转让，对外授权许可、利用相关技术工艺提供外包研发和生产服务等不对外转让所有权的情形不属于管理范围；（2）处于不同研发、生产阶段的特定药物品种，其BD过程中，用于研发、试验、生产、质控、上市及合规等所必需的相关技术工艺，不属于管理范围；（3）”技术工艺平台”指通过长期研发积累形成的可复用、能够支持开发多款药物的成套底层共性技术。用于单一药物品种的开发技术工艺不在此范围内。我们认为禁止出口目录基本不影响当前创新药出海及CXO企业经营。
2、限制出口：与此前5月网传版本相比，全新靶点发现和验证技术由禁止类降为限制类、且"全新靶点发现和验证技术"门槛极高：须为专利、学术文献、公共数据库、行业技术资料、学术会议等均未公开披露过的靶点，当前BD合作涉及较少。对于限制出口的技术，可通过提交限制出口技术申请，并经地方商务部门审查通过后，准予出口。
⭐我们认为本次《》征求意见稿较草案口径收窄，创新药授权出海不受限制，且对CXO企业经营无影响，持续看好中国创新药及产业链在全球范围内影响力提升，行业景气度维持上行。
更多：天风医药 杨松/曹文清/刘一伯
总体总结
主题正文
- 【天风医药杨松团队】《》事件点评：影响范围大幅收窄，创新药BD授权合作不受影响，CXO经营基本不受影响
- 事件：2026年10月16日，商务部、科技部发布公告（2026年第48号），就修订《》公开征求意见，并同步对相关技术实施临时出口前登记管理。
- 生物医药方面：（1）禁止出口：拟将细胞和基因治疗平台技术、小核酸药平台技术、病原微生物改造和定向增益列入禁止出口部分；
- （2）限制出口：将细胞和基因治疗全新靶点发现和验证技术和小核酸药全新靶点发现和验证技术列入限制出口部分。
- 1、禁止出口：与此前5月网传版本相比，抗体（双抗/ADC）、小分子靶向药（PROTAC/分子胶）等方向取消，仅禁止CGT、小核酸平台技术所有权整体对外转让，且政策原文中，（1）仅禁止所有权对外转让，对外授权许可、利用相关技术工艺提供外包研发和生产服务等不对外转让所有权的情形不属于管理范围；
- （2）处于不同研发、生产阶段的特定药物品种，其BD过程中，用于研发、试验、生产、质控、上市及合规等所必需的相关技术工艺，不属于管理范围；
- 2、限制出口：与此前5月网传版本相比，全新靶点发现和验证技术由禁止类降为限制类、且"全新靶点发现和验证技术"门槛极高：须为专利、学术文献、公共数据库、行业技术资料、学术会议等均未公开披露过的靶点，当前BD合作涉及较少。
- ⭐我们认为本次《》征求意见稿较草案口径收窄，创新药授权出海不受限制，且对CXO企业经营无影响，持续看好中国创新药及产业链在全球范围内影响力提升，行业景气度维持上行。