【兴证医药】商务部、科技部就修订《》公开征求意见 10月16日,商务部、科技部发布公告,就修订《》公开征求意见,并对相关技术实施临时出口前登记管理。本次拟新增人
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【兴证医药】商务部、科技部就修订《》公开征求意见
10月16日,商务部、科技部发布公告,就修订《》公开征求意见,并对相关技术实施临时出口前登记管理。本次拟新增人工智能、生物医药、光伏等领域共40项技术。
生物医药方面,拟将“细胞和基因治疗平台技术”“小核酸药平台技术”以及“病原微生物改造和定向增益”列入禁止出口部分。 但对于CGT、小核酸【仅禁止平台技术的所有权对外转让】。 对外授权许可(license out)、利用相关技术提供外包研发、生产服务等不涉及所有权转让的情形不属于管理范围。 单一产品管线的BD过程中研发、试验、生产、质控、上市及合规所必需的相关技术工艺,不属于管理范围。 用于单一药物品种的开发技术工艺不在管理范围内。
将“细胞和基因治疗全新靶点发现和验证技术”“小核酸药全新靶点发现和验证技术”列入限制出口部分。 其中对于CGT、小核酸【仅限制全新靶点的发现和验证技术】。 “全新靶点”指全球范围内未通过专利、学术文献、公共数据库、行业技术资料、学术会议等途径公开披露过的药物靶点。另外对于对外授权形式,适用自动许可等便利措施。 对于限制出口的技术,可通过提交限制出口技术申请,并经地方商务部门审查通过后,准予出口。
资料来源:商务部、科技部公告 注:仅为公开资料整理,不构成投资建议
总体总结
主题正文
- 10月16日,商务部、科技部发布公告,就修订《》公开征求意见,并对相关技术实施临时出口前登记管理。
- 生物医药方面,拟将“细胞和基因治疗平台技术”“小核酸药平台技术”以及“病原微生物改造和定向增益”列入禁止出口部分。
- 对外授权许可(license out)、利用相关技术提供外包研发、生产服务等不涉及所有权转让的情形不属于管理范围。
- 单一产品管线的BD过程中研发、试验、生产、质控、上市及合规所必需的相关技术工艺,不属于管理范围。
- 将“细胞和基因治疗全新靶点发现和验证技术”“小核酸药全新靶点发现和验证技术”列入限制出口部分。
- “全新靶点”指全球范围内未通过专利、学术文献、公共数据库、行业技术资料、学术会议等途径公开披露过的药物靶点。
- 对于限制出口的技术,可通过提交限制出口技术申请,并经地方商务部门审查通过后,准予出口。
- 注:仅为公开资料整理,不构成投资建议