劲方医药：G12D抑制剂首个海外多瘤种临床数据更新【招商医药】 [红包]今天劲方海外合作伙伴Verastem披露 KRAS G12D抑制剂VS-7375/GFH
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劲方医药：G12D抑制剂首个海外多瘤种临床数据更新【招商医药】
[红包]今天劲方海外合作伙伴Verastem披露 KRAS G12D抑制剂VS-7375/GFH375首个海外多瘤种临床数据更新，明确900mg QD为后续海外单药推荐剂量。PDAC数据最为突出：900mg QD在2L患者中确认ORR达到50%（4/8），2L+患者确认ORR为41%（9/22），并出现2例CR；6个月PFS率和OS率分别达到67%和80%，16/22例患者仍在治疗。ctDNA及CA19-9亦出现深度下降，进一步验证GFH375在KRAS G12D突变PDAC中的单药活性。
[玫瑰]剂量探索显示，900mg较600mg观察到更深肿瘤缩小，同时耐受性保持良好。48例900mg QD单药患者中，因AE停药率仅2%，中位相对剂量强度97%，3级TRAE发生率10%，未观察到明显口腔炎、骨髓抑制及肝毒性，为后续前线及联合治疗拓展提供基础。
[玫瑰]NSCLC方面，600mg QD在23例2L+患者中确认ORR达到43%，6个月PFS率72%；一线联合治疗8例患者初步ORR达到75%。CRC方面，900mg联合EGFR单抗在3L+患者中初步ORR为33%。整体来看，海外PDAC、NSCLC及CRC数据与国内早期结果方向一致，进一步强化GFH375的多瘤种开发潜力。
[玫瑰]开发进度方面，Verastem已与FDA就1L转移性PDAC III期方案达成一致，计划2026年底启动TARGET-D 301，并同步推进1L CRC及1L NSCLC关键研究。Verastem同日宣布Michael P. Bailey将于2027年起接任CEO，其具备AVEO商业化及并购经验，管理层调整与GFH375全面进入全球注册开发阶段相匹配。
总体总结
主题正文
- [红包]今天劲方海外合作伙伴Verastem披露 KRAS G12D抑制剂VS-7375/GFH375首个海外多瘤种临床数据更新，明确900mg QD为后续海外单药推荐剂量。
- PDAC数据最为突出：900mg QD在2L患者中确认ORR达到50%（4/8），2L+患者确认ORR为41%（9/22），并出现2例CR；
- ctDNA及CA19-9亦出现深度下降，进一步验证GFH375在KRAS G12D突变PDAC中的单药活性。
- 48例900mg QD单药患者中，因AE停药率仅2%，中位相对剂量强度97%，3级TRAE发生率10%，未观察到明显口腔炎、骨髓抑制及肝毒性，为后续前线及联合治疗拓展提供基础。
- [玫瑰]NSCLC方面，600mg QD在23例2L+患者中确认ORR达到43%，6个月PFS率72%；
- 整体来看，海外PDAC、NSCLC及CRC数据与国内早期结果方向一致，进一步强化GFH375的多瘤种开发潜力。
- [玫瑰]开发进度方面，Verastem已与FDA就1L转移性PDAC III期方案达成一致，计划2026年底启动TARGET-D 301，并同步推进1L CRC及1L NSCLC关键研究。
- Verastem同日宣布Michael P. Bailey将于2027年起接任CEO，其具备AVEO商业化及并购经验，管理层调整与GFH375全面进入全球注册开发阶段相匹配。