兴证医药[太阳]PDAC美国数据900mg更高剂量展现更好PFS趋势，本次有两例CR展现更好的缓解深度，1LPDAC三期联合西妥昔或者化疗，明年初联合化疗1L数
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兴证医药[太阳]PDAC美国数据900mg更高剂量展现更好PFS趋势，本次有两例CR展现更好的缓解深度，1LPDAC三期联合西妥昔或者化疗，明年初联合化疗1L数据发布，1LCRC和1LNSCLC方案沟通中
劲方医药合作方披露G12D管线多瘤种I/II期美国数据
10月14日，劲方医药合作方Verastem公布VS-7375（KRAS G12D抑制剂）I/II期临床研究单药及联合治疗G12D突变多瘤种，TARGET-D 101美国研究数据更新。
-- mPDAC：中位2L（1-3）经治，900mg QD单药，2L患者cORR=【50%（4/8）】，2L+患者cORR=41% (9/22)，其中包含1例cCR和1例uCR，3/4L患者cORR=36% (5/14)； 2L+患者6个月PFS率为67%，6个月OS率为80%. 对比6236：2L G12D ORR=24%（23/95）、3L+ G12X ORR=21%； 此前25年600mg中国数据，2L ORR=58.3%，3L+ ORR=36.2%，mPFS=5.52m。
-- mCRC：中位2L（2-3）经治，900mg QD联用EGFR疗法，3L+患者cORR=33% (2/6)；
-- NSCLC：中位1L（1-3）经治，600mg QD单药，26年7月前治疗的ITT人群 2L+患者ORR=43% (10/23)，6个月PFS率为72%； 600mg QD联用铂+K药，1L患者ORR=75%（6/8）； 26年WCLC中国研究，中位1L（1-4）经治，600mg组ORR=59%（42/71）；
-- 安全性：900mg组（n=48），AE停药率=2%，G3 TRAE=10%，G3胃肠道TRAE为恶心=2%；无G3皮疹、无黏膜炎或口腔炎；G3中性粒减少=2%，无G3贫血或血小板减少； 600 mg组、900 mg组与西妥昔单抗联合用药时，未观察到与抗EGFR治疗重叠的不良事件。
关键里程碑： 26年底前：公布900mg联用西妥昔治疗mCRC成熟数据、600 mg联用西妥昔mPDAC初步数据；与FDA沟通1L mCRC、1L NSCLC III期研究设计；启动1L mPDAC III期； 27年Q1：公布联用GnP治疗1L mPDAC初步数据； 27年Q2：公布2L PDAC初步数据； 27年H2：公布2L NSCLC、2L CRC II期初步数据；
资料来源：Verastem公告、ClinicalTrials官网； 注：仅为公开资料整理，不构成投资建议
总体总结
主题正文
- 兴证医药[太阳]PDAC美国数据900mg更高剂量展现更好PFS趋势，本次有两例CR展现更好的缓解深度，1LPDAC三期联合西妥昔或者化疗，明年初联合化疗1L数据发布，1LCRC和1LNSCLC方案沟通中
- 10月14日，劲方医药合作方Verastem公布VS-7375（KRAS G12D抑制剂）I/II期临床研究单药及联合治疗G12D突变多瘤种，TARGET-D 101美国研究数据更新。
- -- mPDAC：中位2L（1-3）经治，900mg QD单药，2L患者cORR=【50%（4/8）】，2L+患者cORR=41% (9/22)，其中包含1例cCR和1例uCR，3/4L患者cORR=36% (5/14)；
- 此前25年600mg中国数据，2L ORR=58.3%，3L+ ORR=36.2%，mPFS=5.52m。
- -- mCRC：中位2L（2-3）经治，900mg QD联用EGFR疗法，3L+患者cORR=33% (2/6)；
- -- NSCLC：中位1L（1-3）经治，600mg QD单药，26年7月前治疗的ITT人群 2L+患者ORR=43% (10/23)，6个月PFS率为72%；
- -- 安全性：900mg组（n=48），AE停药率=2%，G3 TRAE=10%，G3胃肠道TRAE为恶心=2%；
- 注：仅为公开资料整理，不构成投资建议