[發]【国泰海通医药】劲方医药：VSTM更新合作产品KRAS G12D抑制剂VS7375多适应症全球早期临床数据，临床开发进度超预期，美股超涨15% [玫瑰]晚
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[發]【国泰海通医药】劲方医药：VSTM更新合作产品KRAS G12D抑制剂VS7375多适应症全球早期临床数据，临床开发进度超预期，美股超涨15%
[玫瑰]晚间，VSTM更新了和劲方医药合作开发的KRAS G12D抑制剂VS7375的全球早期数据，及全球开发计划：
[玫瑰]全球开发进度超预期。VSTM指引将在2026年年底启动1L PDAC的全球三期临床，在1H27启动1L NSCLC和1L CRC的全球三期临床。我们认为在全球二期临床仅推进半年的情况下，公司本次宣布的三期临床启动速度超预期。基于公司的指引，VS7375将在三个适应症上的全球进度跻身前三（1L PDAC 第三、1L NSCLC 第二、1L CRC 第一）；
这些三期临床的启动基于全球二期临床观察到的良好安全性，VSTM本次更新了VS7375部分潜在三期联用组合的安全性数据（包括600/900mg 7375+AG化疗针对1L PDAC、600mg 7375+K药+含铂化疗针对1L NSCLC、600/900mg 7375+西妥昔单抗），横向对比RVMD的同类联用组合，VS7375的安全性展现出一定优势。根据公司指引，相关适应症的疗效数据将在2026年底发布；
[玫瑰]针对三大适应症后线，单药初步疗效优异，PDAC展现出BIC潜力。公司指引将在2q27更新2L PDAC的全球二期临床数据，将在2H27更新后线NSCLC、CRC的全球二期数据，并尝试加速审批路径： 1）针对2L+PDAC适应症（n=22），900mg 7375单药ORR达41%，且包括2例CR；针对2L PDAC，ORR可达50%。随访6.4个月时 16/22患者仍在接受药物治疗，6个月PFS率75%，初步缩瘤效果优于RVMD和INCYTE的竞品，展现出BIC潜力。且在该适应症中，VSTM（900mg qd）相比劲方（600mg qd）采取了更高的剂量，但安全性却表现更好，GR>3 TRAE仅10%，停药率仅2%；
2）针对2L+NSCLC适应症（n=23），600mg 7375单药ORR达43%，6个月PFS率72%，初步疗效优异；
3）针对3L+CRC适应症（n=6），900mg 7375+西妥昔单抗ORR达33%；
[玫瑰]我们认为本次VSTM的更新：1）证明了VS7375单药在后线各大实体瘤的BIC潜力，有望支持后续凭借二期临床的加速申报；2）提供了VS7375前线联用的安全性初步结果，良好的安全性支持前线全球三期临床开发；3）全球临床开发速度超预期，即将跻身全球开发前列；4）VSTM在海外采取了相比国内600mg更高的剂量，但安全性表现却更好，证明了VS7375在海外人群中更好的耐受性，更高剂量的开发有望带来潜在更佳的疗效；5）对于劲方医药来说，我们认为后续有望将VS7375全球价值纳入考虑范围。
总体总结
主题正文
- [發]【国泰海通医药】劲方医药：VSTM更新合作产品KRAS G12D抑制剂VS7375多适应症全球早期临床数据，临床开发进度超预期，美股超涨15%
- 基于公司的指引，VS7375将在三个适应症上的全球进度跻身前三（1L PDAC 第三、1L NSCLC 第二、1L CRC 第一）；
- 这些三期临床的启动基于全球二期临床观察到的良好安全性，VSTM本次更新了VS7375部分潜在三期联用组合的安全性数据（包括600/900mg 7375+AG化疗针对1L PDAC、600mg 7375+K药+含铂化疗针对1L NSCLC、600/900mg 7375+西妥昔单抗），横向对比RVMD的同类联用组合，VS7375的安全性展现出一定优势。
- 公司指引将在2q27更新2L PDAC的全球二期临床数据，将在2H27更新后线NSCLC、CRC的全球二期数据，并尝试加速审批路径：
- 随访6.4个月时 16/22患者仍在接受药物治疗，6个月PFS率75%，初步缩瘤效果优于RVMD和INCYTE的竞品，展现出BIC潜力。
- 且在该适应症中，VSTM（900mg qd）相比劲方（600mg qd）采取了更高的剂量，但安全性却表现更好，GR>3 TRAE仅10%，停药率仅2%；
- [玫瑰]我们认为本次VSTM的更新：1）证明了VS7375单药在后线各大实体瘤的BIC潜力，有望支持后续凭借二期临床的加速申报；
- 4）VSTM在海外采取了相比国内600mg更高的剂量，但安全性表现却更好，证明了VS7375在海外人群中更好的耐受性，更高剂量的开发有望带来潜在更佳的疗效；