【兴证医药】BMS α核素核药III期GEP-NET达到PFS主要终点 10月12日,BMS宣布RYZ101(225Ac标记,SSTR2靶向放射性配体)治疗胃肠

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【兴证医药】BMS α核素核药III期GEP-NET达到PFS主要终点

10月12日,BMS宣布RYZ101(225Ac标记,SSTR2靶向放射性配体)治疗胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)患者的III期研究中期分析达到PFS主要终点,具体完整疗效数据尚未披露。该研究针对177Lu核药经治后进展的GEP-NET患者。

RYZ101为225Ac核素,通过α粒子释放实现肿瘤细胞杀伤。相对于177Lu等β核素,α核素具有能量极高、杀伤力强、穿透距离短等特征。 2024年BMS以约41亿美元收购RayzeBio,获得包括RYZ101在内的核药管线布局。此外,RYZ101还在进行SSTR+ HR阳性乳腺癌的1b/2期研究。

布局α核药(225Ac)临床竞争格局: III期:BMS(SSTR2)、阿斯利康(PSMA)、诺华(PSMA); II期:Convergent(PSMA)、Actinium(CD33); I/II期:BMS(GPC3)、东诚药业(PSMA)、通瑞生物(PSMA)、Blue Earth(PSMA); I期:辐联医药(NTSR1、PSMA)、博瑞医药(PSMA)、康宁杰瑞/智核生物(gpA33)、先通医药(PSMA)、 纳安生物(TF)、阿斯利康(STEAP2)、SK Biopharma/辐联医药(NTSR1)、PeptiDream(CAIX)、Radiopharm(PSA)、Actinium(HER3)等

资料来源:BMS公告、RayzeBio公告、NCT官网、医药魔方;

总体总结

主题正文

  1. 10月12日,BMS宣布RYZ101(225Ac标记,SSTR2靶向放射性配体)治疗胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)患者的III期研究中期分析达到PFS主要终点,具体完整疗效数据尚未披露。
  2. 相对于177Lu等β核素,α核素具有能量极高、杀伤力强、穿透距离短等特征。
  3. 2024年BMS以约41亿美元收购RayzeBio,获得包括RYZ101在内的核药管线布局。
  4. III期:BMS(SSTR2)、阿斯利康(PSMA)、诺华(PSMA);
  5. II期:Convergent(PSMA)、Actinium(CD33);
  6. I/II期:BMS(GPC3)、东诚药业(PSMA)、通瑞生物(PSMA)、Blue Earth(PSMA);
  7. I期:辐联医药(NTSR1、PSMA)、博瑞医药(PSMA)、康宁杰瑞/智核生物(gpA33)、先通医药(PSMA)、
  8. 纳安生物(TF)、阿斯利康(STEAP2)、SK Biopharma/辐联医药(NTSR1)、PeptiDream(CAIX)、Radiopharm(PSA)、Actinium(HER3)等