【中信医药】BioNTech：AHEAD-MERIT II/III期临床未达第一主要终点PFS，第二主要终点OS仍待观察 [玫瑰]10月13日BioNTech
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【中信医药】BioNTech：AHEAD-MERIT II/III期临床未达第一主要终点PFS，第二主要终点OS仍待观察
[玫瑰]10月13日BioNTech 宣布 其通用型肿瘤疫苗BNT113 的 AHEAD-MERIT II/III期试验首次顶线结果：BNT113 联合帕博利珠单抗用于1L HPV16+ CPS ≥1头颈癌治疗对比帕博利珠单抗单药治疗，未达到双主要终点中第一个主要终点PFS的统计学显著改善。独立数据监查委员会（IDMC）建议试验按原计划继续，评估第二主要终点OS；按预设统计学设计，即使 PFS 未达标，只要 OS 达到统计学显著改善，仍可判定试验阳性。BioNTech 按试验治理程序对仍在进行的数据保持盲态。
总体总结
主题正文
- 【中信医药】BioNTech：AHEAD-MERIT II/III期临床未达第一主要终点PFS，第二主要终点OS仍待观察
- [玫瑰]10月13日BioNTech 宣布 其通用型肿瘤疫苗BNT113 的 AHEAD-MERIT II/III期试验首次顶线结果：BNT113 联合帕博利珠单抗用于1L HPV16+ CPS ≥1头颈癌治疗对比帕博利珠单抗单药治疗，未达到双主要终点中第一个主要终点PFS的统计学显著改善。
- 独立数据监查委员会（IDMC）建议试验按原计划继续，评估第二主要终点OS；
- 按预设统计学设计，即使 PFS 未达标，只要 OS 达到统计学显著改善，仍可判定试验阳性。
- BioNTech 按试验治理程序对仍在进行的数据保持盲态。