📑 ⏰10‑11 月关键催化事件 🌍在地缘政治层面,投资者会关注美国财政部针对《》发布的拟议规则通知(NPRM)的更新信息。 📝这份通知有望厘清《》的实施范围,
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⏰10‑11 月关键催化事件 🌍在地缘政治层面,投资者会关注美国财政部针对《》发布的拟议规则通知(NPRM)的更新信息。 📝这份通知有望厘清《》的实施范围,以及对中国创新药对外授权交易带来的潜在影响,可以参考我们此前发布的报告。 🇨🇳国内政策维度,投资者将关注。 🔬临床数据方面,。 👀需要重点跟踪的三期临床数据包括:康方生物依沃西单抗的 Harmoni‑GI‑01 研究;科伦药业 sac‑TMT 的 OptiTROPlung06、TroFuse‑005 研究(由默克主导);科济药业 Sone‑Ve 的 CLARITYGastric01 研究(由阿斯利康主导);翰森制药 Ris‑Rez 的 ARTEMIS‑011 研究。 💡以上全部临床数据,都将进一步影响投资者对于中国本土肿瘤药物资产竞争力以及全球发展潜力的判断。 📊相关结果也会给中国生物科技、制药板块带来传导影响,详见我们过往研报。 💰业绩层面,药明康德会在 10 月中下旬披露 2026 年第三季度财报。 🔎我们会重点观察小分子药物开发生产业务、TIDES 业务的增长水平以及利润率变化。 📈行业、细分板块观点以及重点选股 ✨整体来看,我们对 2026 年第四季度中国医疗板块业绩表现维持乐观态度。 ⚠️即便如此,我们认为整个板块,尤其是生物科技细分赛道,可能会受到全球利率上行带来的一定冲击。 📈利率抬升或将打压市场对于长周期生物科技资产的投资情绪。 🧪CXO 赛道方面,我们重申将。 👍我们看好药明康德,它具备无可匹敌的小分子端到端服务能力,依托小分子药物开发生产业务与 TIDES 业务,拥有清晰的增长前景。 📌同时我们继续看多药明生物,支撑逻辑来自 PPQ 验证项目数量持续增加,后续会有更多商业化项目落地,覆盖 ADC 药物、双 / 多特异性抗体、生物类似药多个方向。 🧬生物科技板块,信达生物、科伦药业是我们优先看好标的。 📈在阿斯利康对其美国合作方 Summit 完成投资之后,我们对康方生物的看法转向更加积极。 🎯针对信达生物,我们判断管理层提出的 2030 年实现 350‑400 亿元人民币营收的全新发展路线图具备可实现性。 🔍同时这家公司管线内部包含多项尚未被市场充分重视的优质资产。 🔮对于科伦药业,未来两年拥有清晰的临床数据读出催化路径。 🚀乐观情景下,sac‑TMT 最早有望在 2027 年第一季度拿到美国 FDA 批准,该结果可以打开全球销售空间,并且带来持续性里程碑付款。 🩺医疗器械板块,我们看好迈瑞医疗。 ✅支撑逻辑来自国内需求已经出现复苏早期信号,公司在中国市场的产品销量份额持续提升。 🔬临床试验催化事件 📋表格罗列各家公司、药物名称、药物靶点、适应症、关键事件、时间节点: 康方生物:AK112(PD‑1/VEGF 双抗),一线胆道癌,ESMO 公布三期临床数据;AK112,二代 EGFR 非小细胞肺癌二线及以上,2026 年第四季度有望公布最终无进展生存期更新数据。 亚盛医药:Lisa1oclax(Bcl‑2 抑制剂)、Oberembainib 联合 Lisa1oclax、APG‑5918(EED 抑制剂)针对晚期实体瘤以及血液恶性肿瘤,2026 年 12 月将有约 100 例受试者一期数据集公布。 信达生物:IBI363,一线胃癌 ESMO 数据读出;IBI363,一期概念验证血红蛋白相关研究,时间 2026 年第四季度‑2027 年初。 科伦药业:EGFR/B7H3 ADC,ESMO(2026 年 10 月);TROP2 ADC,OptTROP‑Breast03 研究取得阳性结果,2026 年 7 月提交补充新药申请,预计 2026 下半年‑2027 上半年。 君实生物:JS207(PD‑1/VEGF 双抗),一线肝细胞癌,2026 年 10 月;JS212(EGFR/HER3 ADC),晚期食管鳞癌、HR 阳性乳腺癌。 乐普生物:Telitacicept(RC18),IgA 肾病预充针剂型,参与 2026 国家医保目录谈判;Telitacicept 粉针、Disatamb vedotin,2026 年 9‑10 月。 恒瑞医药:Hetrombpag(TPO‑R 激动剂),化疗诱发血小板减少症,2026 年第四季度;L‑23p19/L‑36R 双特异性抗体,银屑病、溃疡性结肠炎,银屑病三期临床已经启动,已经对齐 FDA 标准;KRAS G12D 抑制剂联合化疗与 PD‑1,ESMO 公布三期数据;DLL3 ADC,小细胞肺癌、神经内分泌癌,和 IDEAYA 开展全球合作。 翰森制药:HS‑20093(Risutatug rezetecan,B7‑H3 ADC),骨肉瘤(中国),ESMO(2026 年 10 月);EGFR/c‑MET ADC,一期临床。
总体总结
主题正文
- 🌍在地缘政治层面,投资者会关注美国财政部针对《》发布的拟议规则通知(NPRM)的更新信息。
- 👀需要重点跟踪的三期临床数据包括:康方生物依沃西单抗的 Harmoni‑GI‑01 研究;
- 💡以上全部临床数据,都将进一步影响投资者对于中国本土肿瘤药物资产竞争力以及全球发展潜力的判断。
- 🔎我们会重点观察小分子药物开发生产业务、TIDES 业务的增长水平以及利润率变化。
- 👍我们看好药明康德,它具备无可匹敌的小分子端到端服务能力,依托小分子药物开发生产业务与 TIDES 业务,拥有清晰的增长前景。
- 亚盛医药:Lisa1oclax(Bcl‑2 抑制剂)、Oberembainib 联合 Lisa1oclax、APG‑5918(EED 抑制剂)针对晚期实体瘤以及血液恶性肿瘤,2026 年 12 月将有约 100 例受试者一期数据集公布。
- TROP2 ADC,OptTROP‑Breast03 研究取得阳性结果,2026 年 7 月提交补充新药申请,预计 2026 下半年‑2027 上半年。
- 翰森制药:HS‑20093(Risutatug rezetecan,B7‑H3 ADC),骨肉瘤(中国),ESMO(2026 年 10 月);