[太阳]【亚虹医药】APL-1702欧洲市场达成授权合作,IBD新药即将披露12周数据。 [玫瑰]与Theramex达成APL-1702欧洲及澳新地区独家授权协

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[太阳]【亚虹医药】APL-1702欧洲市场达成授权合作,IBD新药即将披露12周数据。

[玫瑰]与Theramex达成APL-1702欧洲及澳新地区独家授权协议。此次交易包含1500万美元首付款、1100万美元注册里程碑付款及后续商业化里程碑与销售提成,总金额超2.5亿美元。Theramex是一家全球领先的专科制药公司,专注女性健康业务,产品组合涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领,总部位于伦敦,在50多个国家开展业务。

[玫瑰]APL-1702已于2026年3月在中国获批用于CIN2(子宫颈上皮内瘤变2级)治疗,并于同年2月获欧洲药监局上市申请受理,预计2027年Q2获批上市。根据公司测算,APL—1702仅CIN2适应症峰值销售预期可达15亿元,叠加CIN1适应症后峰值可达20-30亿元,若后续拓展HPV清除、医美等适应症市场空间将进一步扩大。欧洲市场销售峰值预计为2-4亿美金。美国市场计划通过成立Newco公司来推进3期临床,美国市场销售峰值预计为8-10亿美金。

[玫瑰]其他管线进展包括: APL-2401(FGFR2/3双靶点小分子抑制剂):针对尿路上皮癌、胆管癌、胃癌等适应症,目前处于一期临床; APL-2302(USP1抑制剂)针对卵巢癌、乳腺癌等BRCA突变肿瘤,目前处于一期临床; APL-2501(Claudin 6/9双靶点ADC):针对卵巢癌适应症,预计2026年Q4获批进入一期临床 APL-1401(DBH):作用机制新颖,用于IBD的治疗。当前处于Ib期临床阶段,预计10月中下旬读出完整12周临床数据(30例患者)。

[玫瑰]估值层面: 1702国内按照20亿峰值3倍ps,估值在60亿左右,欧洲按3亿美金峰值1倍ps,估值在20亿左右。1702国内市场和欧洲市场80亿估值足以支撑当前市值,美国市场预计27年进入3期临床,若成功上市也可贡献50-60亿的估值弹性。后续重点管线包括1401(DBH小分子抑制剂)和Claudin 6/9双靶点ADC,重磅临床数据发布以及BD达成都将贡献较大的市值弹性。 ☎ 联系人: 申万宏源医药 张静含/仰佳佳

总体总结

主题正文

  1. Theramex是一家全球领先的专科制药公司,专注女性健康业务,产品组合涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领,总部位于伦敦,在50多个国家开展业务。
  2. [玫瑰]APL-1702已于2026年3月在中国获批用于CIN2(子宫颈上皮内瘤变2级)治疗,并于同年2月获欧洲药监局上市申请受理,预计2027年Q2获批上市。
  3. 根据公司测算,APL—1702仅CIN2适应症峰值销售预期可达15亿元,叠加CIN1适应症后峰值可达20-30亿元,若后续拓展HPV清除、医美等适应症市场空间将进一步扩大。
  4. 美国市场计划通过成立Newco公司来推进3期临床,美国市场销售峰值预计为8-10亿美金。
  5. APL-2501(Claudin 6/9双靶点ADC):针对卵巢癌适应症,预计2026年Q4获批进入一期临床
  6. 当前处于Ib期临床阶段,预计10月中下旬读出完整12周临床数据(30例患者)。
  7. 1702国内市场和欧洲市场80亿估值足以支撑当前市值,美国市场预计27年进入3期临床,若成功上市也可贡献50-60亿的估值弹性。
  8. 后续重点管线包括1401(DBH小分子抑制剂)和Claudin 6/9双靶点ADC,重磅临床数据发布以及BD达成都将贡献较大的市值弹性。