伯恩斯坦——全球生物制药：中分子药物——生物制药与CDMO的新前沿 核心结论：伯恩斯坦团队指出，"中分子"（mid-sized molecules）正成为生物制
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伯恩斯坦——全球生物制药：中分子药物——生物制药与CDMO的新前沿
核心结论：伯恩斯坦团队指出，"中分子"（mid-sized molecules）正成为生物制药与CDMO赛道的新前沿。该术语泛指比传统小分子更大、更复杂的合成治疗药物，涵盖大环肽、蛋白降解剂（PROTAC等）及其他复杂合成分子。经过数十年基础研究与临床验证，2026年迎来里程碑——首个FDA批准的异双功能PROTAC（vepdegestrant）及首个靶向口服IL-23R肽（icotrokinra）相继获批。全球在研管线已接近2,000个项目，终端市场总可寻址市场（TAM）超过2,000亿美元。中分子填补了传统小分子与抗体之间的空白：分子量通常介于700–1,500 Da，既能像生物药一样干扰蛋白-蛋白相互作用（PPI），又保留口服给药、穿透细胞膜及规模化化学合成的潜力，从而触及传统"不可成药"的胞内靶点。这一趋势不仅为生物制药企业开辟增量市场，也为CRO/CDMO带来更高附加值的发现与制造需求——复杂合成步骤、立体化学控制、低收率及纯化难度均显著提升。
一、中分子的定义与生化空间定位
传统小分子（MW<500 Da）适合具有明确结合口袋的靶点，但难以抑制蛋白-蛋白相互作用；抗体（MW~150,000 Da）可结合大表面积靶点，但局限于胞外。中分子（700
总体总结
主题正文
- 核心结论：伯恩斯坦团队指出，"中分子"（mid-sized molecules）正成为生物制药与CDMO赛道的新前沿。
- 该术语泛指比传统小分子更大、更复杂的合成治疗药物，涵盖大环肽、蛋白降解剂（PROTAC等）及其他复杂合成分子。
- 经过数十年基础研究与临床验证，2026年迎来里程碑——首个FDA批准的异双功能PROTAC（vepdegestrant）及首个靶向口服IL-23R肽（icotrokinra）相继获批。
- 全球在研管线已接近2,000个项目，终端市场总可寻址市场（TAM）超过2,000亿美元。
- 中分子填补了传统小分子与抗体之间的空白：分子量通常介于700–1,500 Da，既能像生物药一样干扰蛋白-蛋白相互作用（PPI），又保留口服给药、穿透细胞膜及规模化化学合成的潜力，从而触及传统"不可成药"的胞内靶点。
- 这一趋势不仅为生物制药企业开辟增量市场，也为CRO/CDMO带来更高附加值的发现与制造需求——复杂合成步骤、立体化学控制、低收率及纯化难度均显著提升。
- 传统小分子（MW<500 Da）适合具有明确结合口袋的靶点，但难以抑制蛋白-蛋白相互作用；
- 抗体（MW~150,000 Da）可结合大表面积靶点，但局限于胞外。