【兴证医药】荣昌生物更新泰它西普gMG III期48周分析数据 近日，荣昌生物在2026年美国神经肌肉电诊断协会年会（AANEM），口头报告泰它西普（BAFF/
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【兴证医药】荣昌生物更新泰它西普gMG III期48周分析数据
近日，荣昌生物在2026年美国神经肌肉电诊断协会年会（AANEM），口头报告泰它西普（BAFF/APRIL）治疗gMG中国III期48周分析数据。研究共纳入114例患者，随机接受泰它西普240mg QW或安慰剂治疗24周，随后进入24周开放标签延长期，安慰剂组转用泰它西普。 第48周，超过94%的患者MG-ADL改善≥5分； 48周治疗期间，【约42%】泰它西普治疗患者曾达到MSE（MG-ADL评分为0分或1分），较前24周的23.7%进一步提升。 达到MSE后，86.7%的MSE状态在下一次月度评估中继续维持；持续泰它西普组及安慰剂转泰它西普组分别有83%/85%的时间维持MSE状态。 基线MG-ADL 6-8分、9-10分、11+分患者达到MSE比例分别为51.2%、51.7%、20.5%。
泰它西普gMG适应症已于2025年5月在中国获批；海外Vor Bio主导的全球III期已于2026年9月完成入组，主要终点为24周MG-ADL较基线变化，预计2027年上半年披露顶线数据。
同类竞品gMG数据： Nipocalimab（强生，FcRn单抗）30mg/kg Q2W联用SoC，24周双盲+24开放标签，第48周MSE比例为【33.8%】；
资料来源：荣昌生物公告，AANEM大会；
总体总结
主题正文
- 近日，荣昌生物在2026年美国神经肌肉电诊断协会年会（AANEM），口头报告泰它西普（BAFF/APRIL）治疗gMG中国III期48周分析数据。
- 研究共纳入114例患者，随机接受泰它西普240mg QW或安慰剂治疗24周，随后进入24周开放标签延长期，安慰剂组转用泰它西普。
- 第48周，超过94%的患者MG-ADL改善≥5分；
- 48周治疗期间，【约42%】泰它西普治疗患者曾达到MSE（MG-ADL评分为0分或1分），较前24周的23.7%进一步提升。
- 持续泰它西普组及安慰剂转泰它西普组分别有83%/85%的时间维持MSE状态。
- 基线MG-ADL 6-8分、9-10分、11+分患者达到MSE比例分别为51.2%、51.7%、20.5%。
- 海外Vor Bio主导的全球III期已于2026年9月完成入组，主要终点为24周MG-ADL较基线变化，预计2027年上半年披露顶线数据。
- Nipocalimab（强生，FcRn单抗）30mg/kg Q2W联用SoC，24周双盲+24开放标签，第48周MSE比例为【33.8%】；