【国泰海通医药】恒瑞医药EADV大会数据点评:SHR-1139(IL-23p19/IL-36双抗)自免超级大药潜力凸显 银屑病2期数据展现BIC潜力 从16周P

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【国泰海通医药】恒瑞医药EADV大会数据点评:SHR-1139(IL-23p19/IL-36双抗)自免超级大药潜力凸显

银屑病2期数据展现BIC潜力 从16周PASI90(主要试验终点)角度,1139 600mg的应答率高达92.7%,或明显好于两款IL-23p19的73%-75%(跨临床试验对比)。2期数据进一步证明了IL-23p19和IL-36的双靶点协同。

有望支持年度给药 1139 300mg或600mg基线1针后,26周的PASI90仍然高达~76%/~83%,有望支持每年给药1次。摘要仅披露26周期中分析数据,期待52周的随访数据。

需要注意的重要细节 1139的2期sPGA>3分(即重度患者)的比例高达63%,显著高于竞品(15%-37%)。

对于1139的观点 我们看好SHR-1139成为自免超级大药的潜力。作为恒瑞首个独立开展3期临床的创新药,1139有望通过自主开发或co-co模式,让公司保留更多全球权益、分享更大比例的商业化收益,相较于传统license-out模式,有望带来更大的长期估值空间。 1)SHR-1139目标市场巨大:艾伯维的Skyrizi + 强生的Tremfya 2025年合计销售额227亿美金,48% yoy,专利分别2033年/2031年到期。2)恒瑞预计年内启动银屑病的全球3期,差异化的TPP(BIC疗效潜力+潜在年制剂)有望取得可观的市场份额。3)除了银屑病,1139还在布局IBD、坏疽脓皮病,预计2027年读出2期数据。

海外大药有望重塑恒瑞估值体系 我们预计,2026H2–2027年,恒瑞及合作伙伴有望密集启动20项以上全球3期临床,涉及IL-36/IL-23p19、TSLP、Lp(a)、myosin、PDE3/4、口服GLP-1/GIP、IFNAR1/TACI等多个方向的潜在大药。随着全球临床推进、核心资产价值持续验证,海外大药有望成为恒瑞估值的重要支撑,推动公司从国内创新药龙头向全球创新药平台重估。

总体总结

主题正文

  1. 【国泰海通医药】恒瑞医药EADV大会数据点评:SHR-1139(IL-23p19/IL-36双抗)自免超级大药潜力凸显
  2. 从16周PASI90(主要试验终点)角度,1139 600mg的应答率高达92.7%,或明显好于两款IL-23p19的73%-75%(跨临床试验对比)。
  3. 作为恒瑞首个独立开展3期临床的创新药,1139有望通过自主开发或co-co模式,让公司保留更多全球权益、分享更大比例的商业化收益,相较于传统license-out模式,有望带来更大的长期估值空间。
  4. 1)SHR-1139目标市场巨大:艾伯维的Skyrizi + 强生的Tremfya 2025年合计销售额227亿美金,48% yoy,专利分别2033年/2031年到期。
  5. 2)恒瑞预计年内启动银屑病的全球3期,差异化的TPP(BIC疗效潜力+潜在年制剂)有望取得可观的市场份额。
  6. 3)除了银屑病,1139还在布局IBD、坏疽脓皮病,预计2027年读出2期数据。
  7. 我们预计,2026H2–2027年,恒瑞及合作伙伴有望密集启动20项以上全球3期临床,涉及IL-36/IL-23p19、TSLP、Lp(a)、myosin、PDE3/4、口服GLP-1/GIP、IFNAR1/TACI等多个方向的潜在大药。
  8. 随着全球临床推进、核心资产价值持续验证,海外大药有望成为恒瑞估值的重要支撑,推动公司从国内创新药龙头向全球创新药平台重估。