【兴证医药】华东医药口服小分子GLP-1减重III期取得积极结果 9月27日，华东医药公布HDM1002（口服小分子GLP-1R激动剂）中国减重III期HDM1
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【兴证医药】华东医药口服小分子GLP-1减重III期取得积极结果
9月27日，华东医药公布HDM1002（口服小分子GLP-1R激动剂）中国减重III期HDM1002-301研究积极顶线结果。 研究共N=857，基线体重：83.6 kg，BMI 30.7；设置200mg QD、400mg QD及安慰剂组。
44周减重：200/400mg -9.2%/-10.7%，vs安慰剂-1.5%， 52周减重：200/400mg -10.7%/-12.2%，vs安慰剂-1.2%， 安全性主要为胃肠道AE，安全性特征良好；AE停药率：200/400mg 1.5%/2.0%，vs安慰剂0.6%。 同时观察到腰围及多项心血管代谢指标改善，肝脏脂肪含量降低；减重以脂肪减少为主，瘦体重得到保护。 公司已完成Pre-NDA沟通，即将向CDE递交体重管理适应症NDA。
GLP1小分子同类竞品数据： Orfo（礼来）减重III期数据中，基线体重103kg、BMI 37，52周 12/36mg体重约-8%/-10%/-13%，vs安慰剂-1%；AE停药率：6/12/36mg 5.3%/7.9%/10.3%，vs安慰剂2.7%。
GLP1小分子竞争格局 上市：Orforglipron（礼来） NDA：VCT220（闻泰）、HRS-7535（恒瑞/Kailera） 3期：HDM1002（华东医药）、ASC30（歌礼）、Aleniglipron（硕迪生物）、AZD5004（阿斯利康/诚益）、MDR-001（德睿智药）、DA-302168S（成都地奥）
资料来源：华东医药公司公告； 注：仅为公开资料整理，不构成投资建议
总体总结
主题正文
- 9月27日，华东医药公布HDM1002（口服小分子GLP-1R激动剂）中国减重III期HDM1002-301研究积极顶线结果。
- 44周减重：200/400mg -9.2%/-10.7%，vs安慰剂-1.5%，
- 52周减重：200/400mg -10.7%/-12.2%，vs安慰剂-1.2%，
- 同时观察到腰围及多项心血管代谢指标改善，肝脏脂肪含量降低；
- Orfo（礼来）减重III期数据中，基线体重103kg、BMI 37，52周 12/36mg体重约-8%/-10%/-13%，vs安慰剂-1%；
- AE停药率：6/12/36mg 5.3%/7.9%/10.3%，vs安慰剂2.7%。
- 3期：HDM1002（华东医药）、ASC30（歌礼）、Aleniglipron（硕迪生物）、AZD5004（阿斯利康/诚益）、MDR-001（德睿智药）、DA-302168S（成都地奥）
- 注：仅为公开资料整理，不构成投资建议