【国泰海通医药】康诺亚更新推荐：多款预期差资产展现BIC潜力，当前位置极具布局性价比 核心观点：TSLP/IL13双抗为全球进度领先的长效化自免双抗，ERS大会
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【国泰海通医药】康诺亚更新推荐：多款预期差资产展现BIC潜力，当前位置极具布局性价比
核心观点：TSLP/IL13双抗为全球进度领先的长效化自免双抗，ERS大会哮喘及国内慢鼻2期验证早期数据，打开出海窗口期；TSLP单抗(哮喘)/CD38单抗(IgAN)均有BIC潜力，为目前预期差资产；国内司普奇拜单抗加速放量，销售有望持续超预期；18.2 ADC/CDH17ADC数据即将在26 ESMO公布，当前位置极具布局性价比！
CM326(TSLP单抗)：展现BIC潜力，强化双抗疗效信心 CM326针对中重度哮喘的2期数据表明，208例患者治疗24周，年化急性发作率Q2W组降低95.6%（P=0.002）、Q4W组降低68.0%（P=0.018），FEV1较基线+0.17L和+0.19L（特泽鲁单抗Q4W全人群降低56%，52w肺功能改善+0.13L），安全性与安慰剂相当。CM326有BIC潜力，双抗TSLP端采用的也是单抗序列部分，进一步增强512疗效信心。
CM512(TSLP/IL13双抗)：ERS早期哮喘数据亮眼，即将进3期 海外哮喘Ib期数据表明，针对50例轻中度哮喘受试者，第1天和第29天给药，第 4 天/第7周较基线平均增加181/330ml（扣除安慰剂），FeNO和BEC给药后也快速下降，展现优异的早期数据。国内慢鼻已达到2期终点，26H1进入3期（半年一针方案）；海外合作伙伴27年预计启动慢鼻、哮喘、COPD的MRCT 3期临床。
CM313(CD38单抗)：IgAN治疗潜力靶点，给药频率与疗效优于竞品 凭借优异的1b期长期数据，武田同靶点管线mezagitamab已调整IgAN的3期方案（从持续治疗改成6个月治疗+长期停药随访），并预期在26年底研发日调整该产品的峰值指引。康诺亚CM313的2期中期分析，24w的24h-UPCR较基线下降66.9%（vs mezagitamab 49.9%），同时具有QM给药潜力（vs mezagitamab QW-Q2W），预计27H1启动3期。
总体总结
主题正文
- 核心观点：TSLP/IL13双抗为全球进度领先的长效化自免双抗，ERS大会哮喘及国内慢鼻2期验证早期数据，打开出海窗口期；
- 18.2 ADC/CDH17ADC数据即将在26 ESMO公布，当前位置极具布局性价比！
- CM326针对中重度哮喘的2期数据表明，208例患者治疗24周，年化急性发作率Q2W组降低95.6%（P=0.002）、Q4W组降低68.0%（P=0.018），FEV1较基线+0.17L和+0.19L（特泽鲁单抗Q4W全人群降低56%，52w肺功能改善+0.13L），安全性与安慰剂相当。
- CM326有BIC潜力，双抗TSLP端采用的也是单抗序列部分，进一步增强512疗效信心。
- 海外哮喘Ib期数据表明，针对50例轻中度哮喘受试者，第1天和第29天给药，第 4 天/第7周较基线平均增加181/330ml（扣除安慰剂），FeNO和BEC给药后也快速下降，展现优异的早期数据。
- 海外合作伙伴27年预计启动慢鼻、哮喘、COPD的MRCT 3期临床。
- 凭借优异的1b期长期数据，武田同靶点管线mezagitamab已调整IgAN的3期方案（从持续治疗改成6个月治疗+长期停药随访），并预期在26年底研发日调整该产品的峰值指引。
- 康诺亚CM313的2期中期分析，24w的24h-UPCR较基线下降66.9%（vs mezagitamab 49.9%），同时具有QM给药潜力（vs mezagitamab QW-Q2W），预计27H1启动3期。