晶泰科技拟向美国FDA提交KQTD-126 IND申请晶泰科技（2228.hk） 今日宣布，计划于下周向美国FDA提交候选创新药的临床试验（IND）申请，拟用于
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晶泰科技拟向美国FDA提交KQTD-126 IND申请晶泰科技（2228.hk） 今日宣布，计划于下周向美国FDA提交候选创新药的临床试验（IND）申请，拟用于治疗肠易激综合征相关腹痛或慢性内脏痛等适应症。
该药物由晶泰科技AI药物设计平台驱动研发，＃有望成为首个兼具双靶机制与肠道限制属性的临床申报候选药物。
该候选分子采用肠道限制性策略，临床前数据显示其对TRK靶点具有低纳摩尔水平的强效抑制（IC₅₀ < 1 nM）及优异选择性。
药物主要在肠道局部发挥作用，全身暴露极低，在保障肠道局部疗效的同时，大幅降低全身暴露引发的安全隐患，破解慢性疼痛长期用药的安全窗口难题。
研发依托晶泰科技的计算设计与实验闭环平台，＃实现了双靶活性、选择性、组织暴露及成药性的多参数协同定向调控。
获得监管许可后，＃晶泰科技将推进首阶段临床研究，全面评估该候选药物的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。
总体总结
主题正文
- 晶泰科技拟向美国FDA提交KQTD-126 IND申请晶泰科技（2228.hk） 今日宣布，计划于下周向美国FDA提交候选创新药的临床试验（IND）申请，拟用于治疗肠易激综合征相关腹痛或慢性内脏痛等适应症。
- 该药物由晶泰科技AI药物设计平台驱动研发，＃有望成为首个兼具双靶机制与肠道限制属性的临床申报候选药物。
- 该候选分子采用肠道限制性策略，临床前数据显示其对TRK靶点具有低纳摩尔水平的强效抑制（IC₅₀ < 1 nM）及优异选择性。
- 药物主要在肠道局部发挥作用，全身暴露极低，在保障肠道局部疗效的同时，大幅降低全身暴露引发的安全隐患，破解慢性疼痛长期用药的安全窗口难题。
- 研发依托晶泰科技的计算设计与实验闭环平台，＃实现了双靶活性、选择性、组织暴露及成药性的多参数协同定向调控。
- 获得监管许可后，＃晶泰科技将推进首阶段临床研究，全面评估该候选药物的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。