映恩生物-B:全球首个肺癌ADC+IO2.0数据出炉,一线SCLC ORR 92.3%表现优异 事件:2026 WCLC映恩生物DB-1311(elfe-D/B

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映恩生物-B:全球首个肺癌ADC+IO2.0数据出炉,一线SCLC ORR 92.3%表现优异

事件:2026 WCLC映恩生物DB-1311(elfe-D/BNT324,B7-H3 ADC)联合pumitamig(PD-L1/VEGF双抗)治疗晚期肺癌数据首次披露(全球首个读出肺癌数据的ADC+IO2.0临床研究):全球性Ib/II期研究(NCT06892548),评估DB-1311联合pumitamig治疗晚期/转移性NSCLC及SCLC,共193例患者接受联合治疗(中位年龄64岁,76.7% ECOG PS 1分,73.1%有吸烟史)。

疗效:71例可评估SCLC患者中,总人群ORR 70.4%、DCR 93.0%;其中一线ORR高达92.3%,二线77.3%,三线及以上52.4%。对比历史数据,PD-L1+EP化疗ORR为60.2%~68%,Tarlatamab/Obrixtamig等TCE三联疗法为71%~76%,BL-B01D1+PD-1及pumitamig+化疗为77.9%~82%,本方案为目前一线SCLC最亮眼的ORR数据之一。本次数据截止时间为7月7日,PFS及OS尚待进一步成熟。 安全性:剂量递增期未发生DLT,≥3级TRAE仅23.3%,因TRAE降低剂量者8.3%、停药者仅5.2%;最常见TRAE为胃肠道和血液学毒性,绝大多数为1-2级。对比来看,PD-L1+EP化疗≥3级TRAE达58.1%~62%,Tarlatamab三联疗法高达75%,pumitamig+化疗为86%。

三、估值&催化剂

由于公司尚无商业化产品,我们采用风险调整DCF估值,预测期为2026—2036年,WACC为8.29%、永续增长率为1%。DB-1311+DB1303资产合计价值约362—433亿元。

2026H2将迎来多项关键数据及注册催化: WCLC:DB-1311联合pumitamig肺癌数据首次披露,重点关注SCLC疗效及NSCLC/SCLC安全性。 ESMO:DB-1311联合pumitamig其他实体瘤数据、DB-1303联合pumitamig乳腺癌数据。 DB-1303:年内推进HER2表达EC美国BLA,读出未经化疗HR+/HER2-low乳腺癌全球Ⅲ期数据;HER2+乳腺癌中国BLA持续审评。

风险提示:研发失败风险、市场竞争加剧风险、销售不及预期风险

总体总结

主题正文

  1. 事件:2026 WCLC映恩生物DB-1311(elfe-D/BNT324,B7-H3 ADC)联合pumitamig(PD-L1/VEGF双抗)治疗晚期肺癌数据首次披露(全球首个读出肺癌数据的ADC+IO2.0临床研究):全球性Ib/II期研究(NCT06892548),评估DB-1311联合pumitamig治疗晚期/转移性NSCLC及SCLC,共193例患者接受联合治疗(中位年龄64岁,76.7% ECOG PS 1分,73.1%有吸烟史)。
  2. 对比历史数据,PD-L1+EP化疗ORR为60.2%~68%,Tarlatamab/Obrixtamig等TCE三联疗法为71%~76%,BL-B01D1+PD-1及pumitamig+化疗为77.9%~82%,本方案为目前一线SCLC最亮眼的ORR数据之一。
  3. 安全性:剂量递增期未发生DLT,≥3级TRAE仅23.3%,因TRAE降低剂量者8.3%、停药者仅5.2%;
  4. 对比来看,PD-L1+EP化疗≥3级TRAE达58.1%~62%,Tarlatamab三联疗法高达75%,pumitamig+化疗为86%。
  5. 由于公司尚无商业化产品,我们采用风险调整DCF估值,预测期为2026—2036年,WACC为8.29%、永续增长率为1%。
  6. WCLC:DB-1311联合pumitamig肺癌数据首次披露,重点关注SCLC疗效及NSCLC/SCLC安全性。
  7. ESMO:DB-1311联合pumitamig其他实体瘤数据、DB-1303联合pumitamig乳腺癌数据。
  8. DB-1303:年内推进HER2表达EC美国BLA,读出未经化疗HR+/HER2-low乳腺癌全球Ⅲ期数据;