【兴证医药】Arrowhead首项双靶小核酸披露I/IIa期数据 9月15日，Arrowhead披露ARO-DIMER-PA（同时靶向PCSK9和APOC3）治
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【兴证医药】Arrowhead首项双靶小核酸披露I/IIa期数据
9月15日，Arrowhead披露ARO-DIMER-PA（同时靶向PCSK9和APOC3）治疗混合型高脂血症的I/IIa期中期topline数据。ARODIMER-PA-1001为随机、安慰剂对照I/IIa期研究，计划最多纳入78例患者，评价单次及多次给药的安全性、PK/PD以及LDL-C、TG变化。 单次给药数据：PCSK9平均最大-72%、APOC3 -88%； 【LDL-C -54%、TG -73%】、non-HDL-C -61%、ApoB -50%。 目前披露的是各指标的平均最高降幅，未披露固定时间点或安慰剂校正结果；完整数据计划于后续医学会议公布。
对比Inclisiran单次给药，PCSK9 -74.5%，【LDL-C -50.6%】； Plozasiran单次给药，APOC3 约-94%，【TG 约-63%】；
安全性方面，单次剂量递增已完成至400mg，最常见TEAE为注射部位事件和头痛，暂未观察到药物相关SAE；研究正在继续评估多次给药。
布局双靶点siRNA的企业：必贝特、迈威生物/Kalexo、瑞博生物、前沿生物、中国生物制药等
资料来源：Arrowhead公司公告；
总体总结
主题正文
- 9月15日，Arrowhead披露ARO-DIMER-PA（同时靶向PCSK9和APOC3）治疗混合型高脂血症的I/IIa期中期topline数据。
- ARODIMER-PA-1001为随机、安慰剂对照I/IIa期研究，计划最多纳入78例患者，评价单次及多次给药的安全性、PK/PD以及LDL-C、TG变化。
- 单次给药数据：PCSK9平均最大-72%、APOC3 -88%；
- 【LDL-C -54%、TG -73%】、non-HDL-C -61%、ApoB -50%。
- 对比Inclisiran单次给药，PCSK9 -74.5%，【LDL-C -50.6%】；
- Plozasiran单次给药，APOC3 约-94%，【TG 约-63%】；
- 安全性方面，单次剂量递增已完成至400mg，最常见TEAE为注射部位事件和头痛，暂未观察到药物相关SAE；
- 布局双靶点siRNA的企业：必贝特、迈威生物/Kalexo、瑞博生物、前沿生物、中国生物制药等