【兴证医药】首药控股Ficonalkib关键II期数据亮相2026 WCLC 公司第三代ALKi Ficonalkib（SY-3505）治疗「二代ALKi经治

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【兴证医药】首药控股Ficonalkib关键II期数据亮相2026 WCLC

公司第三代ALKi Ficonalkib（SY-3505）治疗「二代ALKi经治 ALK+ NSCLC 2L+」的关键II期研究于2026 WCLC口头报告。 （*为相较于摘要的新增部分）

[玫瑰]基线水平 数据截至2026年1月29日，全人群N=153 中位随访18.5mo 既往仅1种二代ALK TKI 68.0% 既往2种ALK TKI 24.8% 既往≥3种ALK TKI 7.2% 既往化疗经治 29.4% 基线CNS转移 35.3%

[玫瑰]疗效 [1] 全人群（N=153） cORR 43.1%，IC-ORR 65.0% DCR 75.2%（） mDoR 15.2mo mPFS 9.7mo，12mo-PFS 44.1%（） 12mo-OS 79.4%（*）

[2] 既往≥2种ALK-TKI（N=49）（*） cORR 38.8%，IC-ORR 53.8% DCR 71.4%

[玫瑰]安全性 Gr3+ TRAE 30.1%（） TRAE致中断 20.9% TRAE致减量 12.4% TRAE致永久停药 2.0% 无神经毒性（）

Lorlatinib二代ALK TKI经治I/II期注册临床数据 [1] EXP3B（既往1种二代ALK TKI经治，基线CNS转移46%） cORR 42.9%，IC-cORR 66.7% mPFS 5.5mo mOS 37.4mo

[2] EXP4-5（既往≥2种ALK TKI经治） cORR 38.7%，IC-cORR 54.2% mPFS 6.9mo mOS 19.2mo

[3] ALK+/ROS1+ NSCLC总体安全性： Gr3-4 TRAE 49.8% TRSAE 9.8% TRAE致中断 36.4% TRAE致减量 26.2% TRAE致停药 4.7% 外周神经病变49.5% 认知影响31.3%（TRAE 24.4%）

资料来源：2026 WCLC 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议

总体总结

主题正文

1. 【兴证医药】首药控股Ficonalkib关键II期数据亮相2026 WCLC
2. 公司第三代ALKi Ficonalkib（SY-3505）治疗「二代ALKi经治 ALK+ NSCLC 2L+」的关键II期研究于2026 WCLC口头报告。
3. mPFS 9.7mo，12mo-PFS 44.1%（*）
4. [1] EXP3B（既往1种二代ALK TKI经治，基线CNS转移46%）
5. [2] EXP4-5（既往≥2种ALK TKI经治）
6. [3] ALK+/ROS1+ NSCLC总体安全性：
7. 认知影响31.3%（TRAE 24.4%）
8. 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议