【中信医药——荣昌 RC148(ABBV-1480)WCLC 口头 + 壁报】 (1)核心点:一线、AGA 阴性、未经系统治疗的晚期 NSCLC。同一项 Ib,
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【中信医药——荣昌 RC148(ABBV-1480)WCLC 口头 + 壁报】
(1)核心点:一线、AGA 阴性、未经系统治疗的晚期 NSCLC。同一项 Ib,两个截止日——摘要 2026-03-22(鳞 61 / 非鳞 60,随访 8.7 / 9.1 个月),官微 2026-06-22(随访 11.7 / 12.3 个月)。10 mg/kg 鳞状 ORR 90.0%、确认 ORR 76.7%,中位 PFS 由 10.8 个月更新至 11.8 个月;非鳞状 ORR 75.9%、确认 ORR 72.4%,中位 PFS 由未达到更新至 11.1 个月。PD-L1 阴性及 ≥65 岁亚组缓解率未下降。为 Ib 期、开放、无对照、研究者评估,OS / DoR 未成熟。鳞癌 PFS 事件率约 40%,中位值为早期估计,随随访延长仍可能上移。
(2)方案:RC148 联合含铂化疗。鳞状卡铂 + 紫杉醇后单药维持,非鳞状卡铂 + 培美后双抗 + 培美维持,10 与 20 mg/kg 1:1。10 mg/kg 为 RP3D。C301(NCT07416474):国内鳞状 III 期,对照替雷 + 化疗,n=574,BIRC-PFS,2026-03 启动在组。官微称国内非鳞状一线 III 期正在启动。AMUR-Lung-01(NCT07756645):艾伯维全球鳞状 III 期,对照 K 药 + 化疗,约 940 例,在组。
(3)两个截止日:3/22 按剂量和 PD-L1 分层,≥3 级 TRAE 鳞状 66.7% / 71.0%、非鳞状 70.0% / 76.7%,10 mg/kg 无 ≥3 级出血。6/22 仅更新 10 mg/kg,补确认 ORR 和年龄亚组,未更新 20 mg/kg,无 mPFS 的 CI 及事件数。对外疗效以 6/22 为准;剂量比较和 3 级 TRAE 看 3/22。20 mg/kg 非鳞状 ORR 39.3%,低于 10 mg/kg。鳞癌中位 PFS 11.8 个月对应约 40% 事件率,尚不能视为稳定估计。
(4)后续看点
- C301 与 HARMONi-6 设计相近。后者已报中位 PFS 11.1 vs 6.9 个月(HR 0.60)、中位 OS 27.9 vs 23.7 个月(HR 0.66)。C301 验证的是可重复性,对照并非空白。
- 全球价值看 AMUR:对照 K 药 + 化疗,PFS / OS 双终点,约 940 例。C002 单臂结果不能外推该终点。
- 两截止日 ORR 基本稳定,变化主要来自随访和缓解确认。鳞癌 PFS 事件率约 40%,11.8 个月为早期点估计,后续仍可能延长。下一步看事件率、PFS / DoR 曲线,不宜将 11.8 个月作为与 HARMONi-6(11.1 个月)的直接比较值。
- 后续注册研究采用 10 mg/kg。20 mg/kg 在非鳞状及 PD-L1 阴性亚组较弱,官微未再报告。
- 本条为双抗联合化疗,与去化疗的 ADC+PD-1 不宜直接横比。鳞状确认 ORR 76.7% 与 HARMONi-6 的 75.9% 处于同一量级,并非头对头优效;PFS 因成熟度不同,暂不作并排结论。国内与全球 III 期应分开评估。
总体总结
主题正文
- (1)核心点:一线、AGA 阴性、未经系统治疗的晚期 NSCLC。
- 同一项 Ib,两个截止日——摘要 2026-03-22(鳞 61 / 非鳞 60,随访 8.7 / 9.1 个月),官微 2026-06-22(随访 11.7 / 12.3 个月)。
- 10 mg/kg 鳞状 ORR 90.0%、确认 ORR 76.7%,中位 PFS 由 10.8 个月更新至 11.8 个月;
- C301(NCT07416474):国内鳞状 III 期,对照替雷 + 化疗,n=574,BIRC-PFS,2026-03 启动在组。
- AMUR-Lung-01(NCT07756645):艾伯维全球鳞状 III 期,对照 K 药 + 化疗,约 940 例,在组。
- (3)两个截止日:3/22 按剂量和 PD-L1 分层,≥3 级 TRAE 鳞状 66.7% / 71.0%、非鳞状 70.0% / 76.7%,10 mg/kg 无 ≥3 级出血。
- 6/22 仅更新 10 mg/kg,补确认 ORR 和年龄亚组,未更新 20 mg/kg,无 mPFS 的 CI 及事件数。
- 后者已报中位 PFS 11.1 vs 6.9 个月(HR 0.60)、中位 OS 27.9 vs 23.7 个月(HR 0.66)。