[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 二】国产PDE3/4与PDE4B管线集体亮相ERS： [太阳]海思科HSK39004（PDE3/4双靶点，吸入干粉）
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[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 二】国产PDE3/4与PDE4B管线集体亮相ERS：
[太阳]海思科HSK39004（PDE3/4双靶点，吸入干粉）以LBA壁报发布IIb期剂量探索数据，195例患者治疗4周，FEV1 AUC0-12h较安慰剂+116mL（0.75mg）和+127mL（1.5mg）；双支扩剂背景亚组仍显著，分别+74mL和+75mL；0.75mg组无治疗相关不良事件；中国III期已启动（选定0.75mg BID剂量），海外权益已授权AirNexis，交易总额最高10.63亿美元；
[太阳]海思科HSK44459（PDE4B高选择性）IPF II期研究入选口头报告，186例患者治疗12周，FVC较安慰剂8mg组+103.4mL（P=0.005）、12mg组+108.1mL（P=0.008），有或无背景抗纤维化治疗获益一致；IPF与PPF两项III期已完成登记，与勃林格已获批的那米司特同靶点竞争；
[太阳]正大天晴TQC3721（PDE3/4）发布干粉剂型I期数据，单药显著改善肺功能；联用格隆溴铵的开放标签阳性对照研究中，支气管扩张疗效与阳性对照相当，支持固定复方开发；其吸入混悬液剂型进度更快：中国III期（666例）已于2025年中启动、预计2027年读出，为国产进度最快的PDE3/4；海外权益已于2026年7月授权阿斯利康，首付2亿美元、总额最高19亿美元；
[太阳]恒瑞HRS-9821（PDE3/4，吸入混悬）发布COPD患者I期数据（36例），第12日峰FEV1改善476至508mL，安慰剂组214mL，暴露量呈剂量比例；其大中华区以外权益已含在2025年7月恒瑞与GSK的打包授权中（首付5亿美元、总额最高120亿美元）；
[庆祝]点评：1）PDE3/4全球仅恩塞芬汀获批（美国），中国尚无上市产品；按同剂型比较，正大天晴混悬剂进度最快，海思科的领先点在于DPI剂型、且是唯一在双支扩剂背景治疗上证明显著增量的分子，数据质量处第一梯队；2）HSK44459是首个与那米司特同靶点且具备叠加获益证据的国产PDE4B分子，IPF领域FVC获益超100mL为III期打下基础；3）海思科与正大天晴均已兑现BD（合计最高约29.6亿美元交易额）；恒瑞HRS-9821海外权益已通过GSK打包交易兑现，后续关注其国内III期推进、GSK主导的全球开发节奏，以及HSK44459两项III期的入组进展。
[烟花]国内对应标的： 海思科 （002653.SZ）、 中国生物制药 （01177.HK）、 恒瑞医药 （600276.SH/01276.HK）
总体总结
主题正文
- [太阳]海思科HSK39004（PDE3/4双靶点，吸入干粉）以LBA壁报发布IIb期剂量探索数据，195例患者治疗4周，FEV1 AUC0-12h较安慰剂+116mL（0.75mg）和+127mL（1.5mg）；
- [太阳]海思科HSK44459（PDE4B高选择性）IPF II期研究入选口头报告，186例患者治疗12周，FVC较安慰剂8mg组+103.4mL（P=0.005）、12mg组+108.1mL（P=0.008），有或无背景抗纤维化治疗获益一致；
- [太阳]正大天晴TQC3721（PDE3/4）发布干粉剂型I期数据，单药显著改善肺功能；
- 其吸入混悬液剂型进度更快：中国III期（666例）已于2025年中启动、预计2027年读出，为国产进度最快的PDE3/4；
- [太阳]恒瑞HRS-9821（PDE3/4，吸入混悬）发布COPD患者I期数据（36例），第12日峰FEV1改善476至508mL，安慰剂组214mL，暴露量呈剂量比例；
- 2）HSK44459是首个与那米司特同靶点且具备叠加获益证据的国产PDE4B分子，IPF领域FVC获益超100mL为III期打下基础；
- 恒瑞HRS-9821海外权益已通过GSK打包交易兑现，后续关注其国内III期推进、GSK主导的全球开发节奏，以及HSK44459两项III期的入组进展。
- [烟花]国内对应标的： 海思科 （002653.SZ）、 中国生物制药 （01177.HK）、 恒瑞医药 （600276.SH/01276.HK）