【中信医药——石药 SYS6010+恩朗苏拜 WCLC 口头报告更新】 （1）核心点：一线、驱动基因阴性、未系统性治疗的晚期 NSCLC。同一项 I/II 期、
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【中信医药——石药 SYS6010+恩朗苏拜 WCLC 口头报告更新】
（1）核心点：一线、驱动基因阴性、未系统性治疗的晚期 NSCLC。同一项 I/II 期、两个数据截止日——摘要截至 2026-03-17（入组 133 例，中位随访 6.4 个月），公告截至 2026-07-13（已治疗 123 例，中位随访 10.8 个月）。确认 ORR 从 44.8%/30.4% 上修到 58.9%/49.2%，TPS≥50% 到 77.8%/82.4%。方向对，但是 II 期、无对照、PFS/OS 未成熟。
（2）方案：SYS6010 + 恩朗苏拜，不加化疗。方案一 4.2 mg/kg + 360 mg Q3W；方案二 3.6 mg/kg + 240 mg Q2W。按 TPS≥1% vs ＜1% 分层。牵头人周彩存。III 期 SYNSTAR-04（NCT07633873）已登记：一线 PD-L1 阳性，对照免疫+含铂化疗，剂量 4.5 mg/kg Q3W + 360 mg。
（3）两个截止日：3/17 时 ≥3 级 TRAE 41.9%/37.3%，中性粒减少 25.7%/16.9%，ILD 6.8%/3.4%；7/13 时 ≥3 级 TRAE 51.6%/52.5%，因 TRAE 停药 9.7%/8.2%。疗效以 7/13 公告为准，3/17 确认率更低是缓解尚未确认完。
（4)后续看点 *III 期登记已公示（NCT07633873）：一线、PD-L1 阳性，对照为免疫+含铂化疗，试验组剂量 4.5 mg/kg Q3W + 360 mg。与本次 I/II（不限 TPS、无对照、方案一 4.2 mg/kg）不是同一套入排和给药，不直接外推到 III 期人群
*同一研究两个截止日，确认 ORR 从 44.8%/30.4% 升到 58.9%/49.2%， ORR 不成熟。对外数字以 7/13 公告为准；下一步有信息量的是 PFS/DOR，不是再出一个 ORR。
*两档剂量仍并行：方案一全人群确认 ORR 58.9%，方案二 49.2%；方案二在 TPS≥1%、TPS≥50% 不低。登记 III 期写的是 Q3W 4.5 mg/kg，更接近方案一，尚未看到方案二进入 III 期。
*本条是野生型一线、ADC+PD-1、去化疗。SYNSTAR-01 是 EGFRm、TKI 失败后的单药 vs 化疗，已报 PFS 终点。两条线适应症和对照都不同。
总体总结
主题正文
- （1）核心点：一线、驱动基因阴性、未系统性治疗的晚期 NSCLC。
- 同一项 I/II 期、两个数据截止日——摘要截至 2026-03-17（入组 133 例，中位随访 6.4 个月），公告截至 2026-07-13（已治疗 123 例，中位随访 10.8 个月）。
- 确认 ORR 从 44.8%/30.4% 上修到 58.9%/49.2%，TPS≥50% 到 77.8%/82.4%。
- III 期 SYNSTAR-04（NCT07633873）已登记：一线 PD-L1 阳性，对照免疫+含铂化疗，剂量 4.5 mg/kg Q3W + 360 mg。
- （3）两个截止日：3/17 时 ≥3 级 TRAE 41.9%/37.3%，中性粒减少 25.7%/16.9%，ILD 6.8%/3.4%；
- *III 期登记已公示（NCT07633873）：一线、PD-L1 阳性，对照为免疫+含铂化疗，试验组剂量 4.5 mg/kg Q3W + 360 mg。
- 与本次 I/II（不限 TPS、无对照、方案一 4.2 mg/kg）不是同一套入排和给药，不直接外推到 III 期人群
- *同一研究两个截止日，确认 ORR 从 44.8%/30.4% 升到 58.9%/49.2%， ORR 不成熟。