【兴证医药】康方生物披露HARMONi-2完整数据,进一步展现AK112单药在1L NSCLC各亚组中巨大潜力 在ITT人群中,OS HR 0.73 (95%

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【兴证医药】康方生物披露HARMONi-2完整数据,进一步展现AK112单药在1L NSCLC各亚组中巨大潜力

在ITT人群中,OS HR 0.73 (95% CI 0.57-0.95),mOS 30.75m vs 22.57m(Δ=8.18m),mPFS 11.1m vs 5.8m(Δ=5.3m),ΔOS较ΔPFS进一步延长。2年OS率为57.9% vs 48%,3年OS率为45% vs 33.1%,随着随访时间增加,OS率差值扩大。

PD-L1 TPS≥50%亚组,OS HR 0.58 (95% CI 0.38-0.89), mOS NR vs 23.2m;PD-L1 TPS 1-49%亚组,OS HR 0.85 (95% CI 0.61-1.18),mOS 28.5m vs 22.1m(Δ=6.4m)。

鳞癌亚组,OS HR 0.65 (95% CI 0.45-0.95),mOS 30.5m vs 19.3m(Δ=11.2m);非鳞癌亚组,OS HR 0.79 (95% CI 0.55-1.14), mOS 33.6m vs 25.6m(Δ=8m)。

<65岁,OS HR 0.75 (95% CI 0.51-1.11),mOS 32.8m vs 25.0m;≥65岁,OS HR 0.72 (95% CI 0.51-1.01),mOS 30.2m vs 22.1m。

依沃西组后续抗肿瘤系统治疗比例为36.4%,K药组为46%。其中化疗27.8% vs 38.0%,免疫治疗27.8% vs 38.0%,靶向治疗15.7% vs 17.5%,ADC治疗2.5% vs 1.0%。

注:资料来源为WCLC官网,不构成投资建议

总体总结

主题正文

  1. 【兴证医药】康方生物披露HARMONi-2完整数据,进一步展现AK112单药在1L NSCLC各亚组中巨大潜力
  2. 在ITT人群中,OS HR 0.73 (95% CI 0.57-0.95),mOS 30.75m vs 22.57m(Δ=8.18m),mPFS 11.1m vs 5.8m(Δ=5.3m),ΔOS较ΔPFS进一步延长。
  3. PD-L1 TPS≥50%亚组,OS HR 0.58 (95% CI 0.38-0.89), mOS NR vs 23.2m;
  4. PD-L1 TPS 1-49%亚组,OS HR 0.85 (95% CI 0.61-1.18),mOS 28.5m vs 22.1m(Δ=6.4m)。
  5. 鳞癌亚组,OS HR 0.65 (95% CI 0.45-0.95),mOS 30.5m vs 19.3m(Δ=11.2m);
  6. 非鳞癌亚组,OS HR 0.79 (95% CI 0.55-1.14), mOS 33.6m vs 25.6m(Δ=8m)。
  7. 其中化疗27.8% vs 38.0%,免疫治疗27.8% vs 38.0%,靶向治疗15.7% vs 17.5%,ADC治疗2.5% vs 1.0%。
  8. 注:资料来源为WCLC官网,不构成投资建议