康方生物在WCLC会议上读出HARMONi-2的OS数据,依沃西头对头K药取得显著优效 [玫瑰]截至2026年8月20日,共发生234例OS事件,中位随访时间为

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康方生物在WCLC会议上读出HARMONi-2的OS数据,依沃西头对头K药取得显著优效

[玫瑰]截至2026年8月20日,共发生234例OS事件,中位随访时间为36个月,依沃西和帕博利珠单抗的mOS分别为30.75 mo vs 22.57 mo(HR=0.73),具备统计学差异。24个月OS率为 57.9% vs 48.0%,36个月OS率分别为45.0% vs 33.1%。(既往公布mPFS为11.1 mo vs 5.8 mo,HR=0.51)。患者出组后,帕博利珠单抗组接受后续治疗的比例为46%,高于依沃西组的36.4%。

[玫瑰]亚组分析 1️⃣PD-L1表达亚组(n= 83 vs 85) PD-L1 TPS≥50%:mOS=NR vs 23.2 mo(HR=0.58),24个月OS率分别为63.2% vs 49.7%,36个月的OS率为53.4% vs 31.3%; PD-L1 TPS 1-49%:28.5 mo vs 22.1 mo(HR=0.85),24个月OS率分别为54.1% vs 46.8%,36个月OS率为38.6% vs 34.1%;

2️⃣组织学亚组(n=90 vs 91) sqNSCLC:mOS为30.5 mo vs 19.3 mo(HR=0.65),24个月OS率分别为58.3% vs 42.4%,36个月的OS率为41.0% vs 26.9%; nsqNSCLC:mOS为33.6 mo vs 25.6 mo(HR=0.79),24个月OS率分别为57.5% vs 52.8%,36个月OS率为48.2% vs 38.3%

3️⃣年龄亚组(n=97 vs 85) 年龄<65岁:mOS为32.8 mo vs 25.0 mo(HR=0.75); 年龄≥65岁:mOS为30.2 mo vs 22.1 mo(HR=0.72)

[玫瑰]安全性,两组安全性特征总体相当,未出现新的安全性信号,出血风险没有显著提高。

[玫瑰]高危sqNSCLC未见明显出血风险增加。在鳞癌亚组中,依沃西组的基线特征明显更差。其中,肿瘤中央型占比(72.2% vs 62.6%)、伴有空洞/坏死(10.0% vs 7.7%)、包绕大血管(6.7% vs 1.1%)的患者比例均显著高于帕博利珠单抗组。

[玫瑰]Summit正在海外开展针对PD-L1 TPS≥50% NSCLC 1L患者的HARMONi-7研究,计划入组780名患者,主要终点是PFS和OS。

总体总结

主题正文

  1. [玫瑰]截至2026年8月20日,共发生234例OS事件,中位随访时间为36个月,依沃西和帕博利珠单抗的mOS分别为30.75 mo vs 22.57 mo(HR=0.73),具备统计学差异。
  2. PD-L1 TPS≥50%:mOS=NR vs 23.2 mo(HR=0.58),24个月OS率分别为63.2% vs 49.7%,36个月的OS率为53.4% vs 31.3%;
  3. PD-L1 TPS 1-49%:28.5 mo vs 22.1 mo(HR=0.85),24个月OS率分别为54.1% vs 46.8%,36个月OS率为38.6% vs 34.1%;
  4. sqNSCLC:mOS为30.5 mo vs 19.3 mo(HR=0.65),24个月OS率分别为58.3% vs 42.4%,36个月的OS率为41.0% vs 26.9%;
  5. nsqNSCLC:mOS为33.6 mo vs 25.6 mo(HR=0.79),24个月OS率分别为57.5% vs 52.8%,36个月OS率为48.2% vs 38.3%
  6. [玫瑰]安全性,两组安全性特征总体相当,未出现新的安全性信号,出血风险没有显著提高。
  7. 其中,肿瘤中央型占比(72.2% vs 62.6%)、伴有空洞/坏死(10.0% vs 7.7%)、包绕大血管(6.7% vs 1.1%)的患者比例均显著高于帕博利珠单抗组。
  8. [玫瑰]Summit正在海外开展针对PD-L1 TPS≥50% NSCLC 1L患者的HARMONi-7研究,计划入组780名患者,主要终点是PFS和OS。