【兴证医药】翰森制药WCLC披露B7-H3 ADC 2L+ SCLC中国临床3期期中数据 该3期临床入组461例患者,均为含铂化疗治疗失败的SCLC,对照组为托

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【兴证医药】翰森制药WCLC披露B7-H3 ADC 2L+ SCLC中国临床3期期中数据

该3期临床入组461例患者,均为含铂化疗治疗失败的SCLC,对照组为托泊替康。期中分析结果显示,该研究已达到主要终点,截至2026年6月6日(中位随访时间:12.2个月)。

mOS为18.5个月 vs. 10.3个月(HR=0.46;95% CI:0.35-0.62;p<0.001);mPFS为7.2个月 vs. 3.0个月(HR=0.33;95% CI: 0.25-0.42);ORR为58.3% vs. 12.6%,DCR为90.4% vs. 60.2%,中位缓解持续时间为6.9个月 vs. 5.6个月。

安全性:≥3级TRAEs发生率分别为60.9% vs. 78.2%。试验组血液学毒性的发生率显著更低,其中≥3级血小板计数下降的发生率为13.9% vs. 59.7%。致死性血液学事件仅发生在对照组;因TRAEs导致的停药或死亡在两组间相当。试验组ILD大多数为1-2级。

宜联生物B7-H3 ADC 2L+ SCLC中国临床3期数据同样在WCLC披露:mOS分别为13.3 vs 9.4个月,HR=0.46;mPFS分别为7.4 vs 2.8个月,HR=0.29;cORR分别为59.1% vs 9.7%;≥3级TRAEs发生率分别为46.4% vs 74.7%。

注:资料来源为WCLC官网,仅为公开资料整理,不构成投资建议

总体总结

主题正文

  1. 【兴证医药】翰森制药WCLC披露B7-H3 ADC 2L+ SCLC中国临床3期期中数据
  2. 该3期临床入组461例患者,均为含铂化疗治疗失败的SCLC,对照组为托泊替康。
  3. 期中分析结果显示,该研究已达到主要终点,截至2026年6月6日(中位随访时间:12.2个月)。
  4. ORR为58.3% vs. 12.6%,DCR为90.4% vs. 60.2%,中位缓解持续时间为6.9个月 vs. 5.6个月。
  5. 安全性:≥3级TRAEs发生率分别为60.9% vs. 78.2%。
  6. 试验组血液学毒性的发生率显著更低,其中≥3级血小板计数下降的发生率为13.9% vs. 59.7%。
  7. 宜联生物B7-H3 ADC 2L+ SCLC中国临床3期数据同样在WCLC披露:mOS分别为13.3 vs 9.4个月,HR=0.46;
  8. 注:资料来源为WCLC官网,仅为公开资料整理,不构成投资建议