康方生物：WCLC披露H2第2次预设OS期中分析【招商医药】 [玫瑰]根据WCLC披露的HARMONi-2研究摘要，截至2026年8月20日，398例患者中发生
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康方生物：WCLC披露H2第2次预设OS期中分析【招商医药】
[玫瑰]根据WCLC披露的HARMONi-2研究摘要，截至2026年8月20日，398例患者中发生234例死亡事件，依沃西与K药的中位OS分别为30.75个月和22.57个月，绝对延长8.18个月，死亡风险降低27%（HR 0.73，95% CI 0.57–0.95），达到预设统计学显著性。继此前中位PFS由5.8个月延长至11.1个月、HR达到0.51之后，依沃西进一步确证总生存获益，为一线无化疗治疗方案提供更完整的临床证据。
[玫瑰]PD-L1高表达亚组死亡风险降低42%，强化海外单药开发逻辑。PD-L1 TPS≥50%患者的OS HR达到0.58（95% CI 0.38–0.89），是WCLC披露数据的重要亮点；TPS 1%–49%患者HR为0.85。高表达亚组的较强生存信号，与海外HARMONi-7单药头对头研究的目标人群直接衔接，增强依沃西在K药单药核心应用人群中进一步提升疗效的临床依据。组织学分层中，鳞癌与非鳞癌OS HR分别为0.65和0.79，获益方向均支持依沃西，其中鳞癌信号更为突出。
[玫瑰]依沃西与K药治疗相关不良事件导致的永久停药率分别为4.1%和5.0%，免疫相关不良事件发生率分别为34.0%和33.7%。依沃西任意级别及严重治疗相关不良事件发生率分别为93.4%和29.9%，高于K药组的84.9%和21.6%；研究未发现新的安全性信号。结合OS改善与较低永久停药率，数据进一步支持依沃西的临床获益与长期治疗价值。
总体总结
主题正文
- [玫瑰]根据WCLC披露的HARMONi-2研究摘要，截至2026年8月20日，398例患者中发生234例死亡事件，依沃西与K药的中位OS分别为30.75个月和22.57个月，绝对延长8.18个月，死亡风险降低27%（HR 0.73，95% CI 0.57–0.95），达到预设统计学显著性。
- 继此前中位PFS由5.8个月延长至11.1个月、HR达到0.51之后，依沃西进一步确证总生存获益，为一线无化疗治疗方案提供更完整的临床证据。
- [玫瑰]PD-L1高表达亚组死亡风险降低42%，强化海外单药开发逻辑。
- PD-L1 TPS≥50%患者的OS HR达到0.58（95% CI 0.38–0.89），是WCLC披露数据的重要亮点；
- 高表达亚组的较强生存信号，与海外HARMONi-7单药头对头研究的目标人群直接衔接，增强依沃西在K药单药核心应用人群中进一步提升疗效的临床依据。
- 组织学分层中，鳞癌与非鳞癌OS HR分别为0.65和0.79，获益方向均支持依沃西，其中鳞癌信号更为突出。
- [玫瑰]依沃西与K药治疗相关不良事件导致的永久停药率分别为4.1%和5.0%，免疫相关不良事件发生率分别为34.0%和33.7%。
- 依沃西任意级别及严重治疗相关不良事件发生率分别为93.4%和29.9%，高于K药组的84.9%和21.6%；