[發]【国泰海通医药】WCLC重磅数据二：翰森制药&宜联生物发布B7H3 ADC 二线小肺中国III期结果0913 [玫瑰]今日早晨，来自中国的两项LBA结果同
- 序号：480
- 星球链接：打开网页
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：无音频
图片
无图片
正文
[發]【国泰海通医药】WCLC重磅数据二：翰森制药&宜联生物发布B7H3 ADC 二线小肺中国III期结果0913
[玫瑰]今日早晨，来自中国的两项LBA结果同时发布：翰森制药、宜联生物旗下的B7H3 ADC HS20093、YL201针对二线SCLC的中国III期研究ARTEMIS-008和TAISHAN-302，这是B7H3 ADC领域全球前二进度完成后线SCLC 注册性临床的研究；
目前，翰森制药已经将HS20093授权给了GSK、宜联生物已经将YL201授权给了罗氏，两项中国研究的成功反映了两个资产的竞争力。此外，考虑到GSK已经于2025年底启动了HS20093针对二线SCLC的全球III期临床，我们认为对应中国III期临床的成功能够提供强指导；
[玫瑰]ATERMIS-008：1）研究纳入了接受过含铂化疗治疗后进展的SCLC患者，分别接受8mpk q3w HS20093或拓扑替康治疗；2）研究达到了期中分析终点（随访12.2个月）；3）疗效上OS 18.5m vs 10.3m HR=0.46，PFS 7.2m vs 3.0m HR=0.33，ORR 58% vs 13%，DCR 90% vs 60%，DOR 6.9m vs 5.6m；4）安全性上三级以上TRAE 61% vs 78%，停药率 9% vs 4%，死亡 1.3% vs 0.9%，ILD 11.7% vs 1.9%；
[玫瑰]TAISHAN-302：1）研究纳入了接受过含铂化疗治疗后进展的SCLC患者，分别接受2mpk q3w YL201或拓扑替康治疗；2）研究达到了期中分析终点（随访9.2-9.5个月）；3）疗效上OS 13.3m vs 9.4m HR=0.46，PFS 7.4m vs 2.8m HR=0.29，cORR 59% vs 10%，DCR 91% vs 51%，DOR 6.3m vs 7.8m；4）安全性上三级以上TRAE 46% vs 74%，停药率 6% vs 3%，死亡 0% vs 0.5%，ILD 4.9% vs 1.4%；
[玫瑰]可参考研究IDEATE-LUNG01：1）默沙东&第一三共旗下B7H3 ADC I-DXD是目前全球针对后线SCLC适应症进度最快的B7H3 ADC，已于2024年初启动了全球III期临床，且默沙东计划通过关键II期临床IDEATE-LUNG01提前进行I-DXD的上市申报，PDUFA 2026/10/10；2）IDEATE-LUNG01针对二线SCLC患者，随访12.8个月背景下，cORR 56%，DCR 97%，PFS 5.6m，OS 12.0m，DOR 5.3m；3）安全性上整体三级以上TRAE 37%，停药率 10%，死亡4.4%，ILD 12.4%；
[玫瑰]点评：1）我们认为两项研究反映出翰森和宜联两个B7H3 ADC在SCLC适应症中可比的疗效；2）两项研究展现了两个资产II期向III期良好的转化；3）两项研究结果均展现出了HS20093、YL201相比默沙东&第一三共 I-DXD更好的生存获益和安全性，特别在ILD的控制上；4）考虑到翰森HS20093在后线SCLC中全球第二的进度，我们认为更好的疗效和安全性有望帮助其相比I-DXD拿下更多市场份额；
总体总结
主题正文
- [玫瑰]今日早晨，来自中国的两项LBA结果同时发布：翰森制药、宜联生物旗下的B7H3 ADC HS20093、YL201针对二线SCLC的中国III期研究ARTEMIS-008和TAISHAN-302，这是B7H3 ADC领域全球前二进度完成后线SCLC 注册性临床的研究；
- 此外，考虑到GSK已经于2025年底启动了HS20093针对二线SCLC的全球III期临床，我们认为对应中国III期临床的成功能够提供强指导；
- [玫瑰]ATERMIS-008：1）研究纳入了接受过含铂化疗治疗后进展的SCLC患者，分别接受8mpk q3w HS20093或拓扑替康治疗；
- 3）疗效上OS 18.5m vs 10.3m HR=0.46，PFS 7.2m vs 3.0m HR=0.33，ORR 58% vs 13%，DCR 90% vs 60%，DOR 6.9m vs 5.6m；
- 4）安全性上三级以上TRAE 61% vs 78%，停药率 9% vs 4%，死亡 1.3% vs 0.9%，ILD 11.7% vs 1.9%；
- 3）疗效上OS 13.3m vs 9.4m HR=0.46，PFS 7.4m vs 2.8m HR=0.29，cORR 59% vs 10%，DCR 91% vs 51%，DOR 6.3m vs 7.8m；
- [玫瑰]可参考研究IDEATE-LUNG01：1）默沙东&第一三共旗下B7H3 ADC I-DXD是目前全球针对后线SCLC适应症进度最快的B7H3 ADC，已于2024年初启动了全球III期临床，且默沙东计划通过关键II期临床IDEATE-LUNG01提前进行I-DXD的上市申报，PDUFA 2026/10/10；
- 2）IDEATE-LUNG01针对二线SCLC患者，随访12.8个月背景下，cORR 56%，DCR 97%，PFS 5.6m，OS 12.0m，DOR 5.3m；