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[發]【国泰海通医药】WCLC重磅数据三：百利天恒更新izabren针对EGFRm NSCLC的全球I期结果0913
[玫瑰]今日，百利天恒&BMS以口头报告的形式更新了izabren针对后线EGFRm NSCLC的全球I期临床摘要结果（具体数据将在9/14发布），在后线适应症中展现出了优异的疗效和良好的安全性；
[玫瑰]该项全球I期临床由BMS负责运营，主要用以探索izabren在多种实体瘤中的疗效和安全性。本次双方更新了izabren针对后线EGFRm NSCLC的情况；
[玫瑰]从安全性上来看，海外人群对于血液毒耐受性更强。总计80名患者接受1.5/2.0/2.5mpk q3w izabren治疗，整体三级以上TRAE 47.5%，主要不良事件为贫血（21.3%）、中性粒细胞减少（20%），这些血液学不良反应虽在2.5mpk q3w最高剂量组上发生率略有提升（均为29.6%），但都大幅低于国内早期临床的情况。此外，仅有1例患者停药，无患者死亡。上述安全性结果均说明izabren在海外人群的耐受性优异；
[玫瑰]从疗效上来看，2.5mpk q3w izabren（潜在RP3D剂量组）针对3L+患者整体ORR 33.3%、DCR 77.8%、PFS 6.9个月（随访5.4m），其生存获益结果随较为初步，但在一众ADC的早期结果中领先；
[玫瑰]点评：百利天恒已于早些时候完成了izabren针对2L EGFRm NSCLC的中国III期临床，相关结果预计将在ESMO大会发布。在ESMO大会上，百利天恒还将更新izabren+奥希替尼针对1L EGFRm NSCLC的中国II期结果，值得期待。目前，BMS已经基于已有结果启动了izabren针对2L EGFRm NSCLC和1L EGFRm NSCLC的全球III期临床，我们认为上述已发表或即将发表的结果为临床的成功提供了重要信心。
总体总结
主题正文
- [發]【国泰海通医药】WCLC重磅数据三：百利天恒更新izabren针对EGFRm NSCLC的全球I期结果0913
- [玫瑰]今日，百利天恒&BMS以口头报告的形式更新了izabren针对后线EGFRm NSCLC的全球I期临床摘要结果（具体数据将在9/14发布），在后线适应症中展现出了优异的疗效和良好的安全性；
- [玫瑰]该项全球I期临床由BMS负责运营，主要用以探索izabren在多种实体瘤中的疗效和安全性。
- 总计80名患者接受1.5/2.0/2.5mpk q3w izabren治疗，整体三级以上TRAE 47.5%，主要不良事件为贫血（21.3%）、中性粒细胞减少（20%），这些血液学不良反应虽在2.5mpk q3w最高剂量组上发生率略有提升（均为29.6%），但都大幅低于国内早期临床的情况。
- [玫瑰]从疗效上来看，2.5mpk q3w izabren（潜在RP3D剂量组）针对3L+患者整体ORR 33.3%、DCR 77.8%、PFS 6.9个月（随访5.4m），其生存获益结果随较为初步，但在一众ADC的早期结果中领先；
- [玫瑰]点评：百利天恒已于早些时候完成了izabren针对2L EGFRm NSCLC的中国III期临床，相关结果预计将在ESMO大会发布。
- 在ESMO大会上，百利天恒还将更新izabren+奥希替尼针对1L EGFRm NSCLC的中国II期结果，值得期待。
- 目前，BMS已经基于已有结果启动了izabren针对2L EGFRm NSCLC和1L EGFRm NSCLC的全球III期临床，我们认为上述已发表或即将发表的结果为临床的成功提供了重要信心。