[發]【国泰海通医药】WCLC重磅数据一：康方生物发布HARMONI2期中分析结果，随访时间延长，OS获益持续提高0913 [玫瑰]今日，康方生物在WCLC大会
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[發]【国泰海通医药】WCLC重磅数据一：康方生物发布HARMONI2期中分析结果，随访时间延长，OS获益持续提高0913
[玫瑰]今日，康方生物在WCLC大会上以LBA的形式发布了H2研究的OS期中分析结果摘要，该研究由周彩存教授在9/15日进行汇报：
[玫瑰]本次分析截至2026/8/20，随访36个月，共发生234例OS事件（H2研究共纳入398例患者），对应单侧α值0.0141。在所有人群中，AK112 vs K药 OS 30.8m vs 22.6m，HR=0.73；
[玫瑰]鳞癌亚组和PDL1>50%人群OS获益更佳。PDL1>50%亚组中，AK112 vs K药 OS HR=0.58，PDL1 1-49%亚组中，AK112 vs K药 OS HR=0.85；在鳞癌亚组中，OS HR=0.65，在非鳞癌亚组中，OS HR=0.79；
[玫瑰]点评：1）随着随访时间延长，H2研究OS获益进一步提高，OS HR 从此前0.777提升至0.73。考虑到本次研究虽然随访时间36个月足够长，但仅为第二次期中分析，我们认为随着随访时间进一步延长，获益有望更进一步提升；2）H2 PDL1>50%人群的优异获益给予了我们HARMONI-7研究成功的信心，该全球III期临床由smmt推进中，对比AK112和K药在1L PDL1>50% NSCLC的获益；2）鳞癌亚组中，考虑到H6 OS HR 0.66的背景，本次单药OS HR 0.65继续提高了我们对于鳞癌竞争力的信心；3）PDL1 1-49%亚组和非鳞癌亚组的更多细节（包括OS率、mOS绝对值等等）公司管理层已在晨间电话会中建议大家进行关注，相信会有更多增量信息在9/15读出；
总体总结
主题正文
- [發]【国泰海通医药】WCLC重磅数据一：康方生物发布HARMONI2期中分析结果，随访时间延长，OS获益持续提高0913
- [玫瑰]今日，康方生物在WCLC大会上以LBA的形式发布了H2研究的OS期中分析结果摘要，该研究由周彩存教授在9/15日进行汇报：
- [玫瑰]本次分析截至2026/8/20，随访36个月，共发生234例OS事件（H2研究共纳入398例患者），对应单侧α值0.0141。
- PDL1>50%亚组中，AK112 vs K药 OS HR=0.58，PDL1 1-49%亚组中，AK112 vs K药 OS HR=0.85；
- 考虑到本次研究虽然随访时间36个月足够长，但仅为第二次期中分析，我们认为随着随访时间进一步延长，获益有望更进一步提升；
- 2）H2 PDL1>50%人群的优异获益给予了我们HARMONI-7研究成功的信心，该全球III期临床由smmt推进中，对比AK112和K药在1L PDL1>50% NSCLC的获益；
- 2）鳞癌亚组中，考虑到H6 OS HR 0.66的背景，本次单药OS HR 0.65继续提高了我们对于鳞癌竞争力的信心；
- 3）PDL1 1-49%亚组和非鳞癌亚组的更多细节（包括OS率、mOS绝对值等等）公司管理层已在晨间电话会中建议大家进行关注，相信会有更多增量信息在9/15读出；