🔥【浙商医药|郭双喜】2026 WCLC 全景分析系列1——宜联、翰森B7H3 ADC 2L ES-SCLC临床3期结果会师2026 WCLC 主席论坛环节,棋

图片

无图片

正文

🔥【浙商医药|郭双喜】2026 WCLC 全景分析系列1——宜联、翰森B7H3 ADC 2L ES-SCLC临床3期结果会师2026 WCLC 主席论坛环节,棋逢对手,平分秋色,OS获益均优于塔拉妥单抗(DLL3 TCE),持续验证B7H3“超级靶点”潜力❗❗

⭕【宜联生物】B7H3 ADC YL201头对头 SOC 托泊替康 有效性:主要终点moS=13.3月 VS 9.4月,HR=0.46,p<0.0001; 关键次要终点ORR=59.1% VS 9.7%,mPFS=7.4月 VS 2.8月,HR=0.29,p<0.0001 安全性:≥3 TRAE=46.4% VS 74.7%;间质性肺疾病/肺炎事件发生率4.9% VS 1.4%; ⭕【翰森制药】B7H3 ADC HS-20093头对头SOC 托泊替康 有效性:主要终点moS=18.5月 VS 10.3月,HR=0.46,p<0.0001; 关键次要终点:ORR=58.3% VS 12.6%,mPFS=7.2月 VS 3.0月,HR=0.33,DCR=90.4% VS 60.2% 安全性:≥3 TRAE=60.9% VS 78.2%; ⭕2L ES-SCLC其他重要药物 【安进】塔拉妥单抗(DLL3 TCE)头对头SOC(芦比替定,托泊替康,氨柔比星)临床3期结果: 主要终点moS=13.6月 VS 8.3月,HR=0.60,p<0.001; 关键次要终点mPFS=4.2月 VS 3.7月,HR=0.71,p=0.002;其他次要终点ORR=35% VS 20%,mDOR=6.9月 VS 5.5月, 安全性:≥3级 TRAE=27% VS 62% 【泽璟制药】ZG006(DLL3 TCE)针对2L+的ES-SCLC:mPFS=9.6月,mDOR=9.7月; 【第一三共】 I-DXd(B7H3 ADC)2期结果:ORR=56.3%,mPFS=5.6月,moS=12月,mDOR=6.9月,≥3级 TRAE=27%; 【Gilead】 Trodelvy(TROP2 ADC)2期结果:ORR=41.9%,mPFS=4.4月,moS=13.6月,mDOR=4.73月,≥3级 TEAE=74.4%; 【再鼎】ZL-1310(DLL3 ADC)1期结果:ORR= 77.3% ,≥3级 TEAE=28.9%; 【BioNtech/映恩】pumitamig(PD-L1/VEGF)联合elfe-D(B7H3 ADC)1b/2 期结果:ORR=73.3%; ⭕B7H3 ADC在此次WCLC会议的表现可圈可点,除了在2L ES-SCLC两大国产B7H3 ADC相比经典SOC托泊替康头对头取得OS获益外; 在1L ES-SCLC的表现更是亮眼,宜联的B7H3 ADC YL201联合PD-1已经将一线ES-SCLC的mPFS提高到【12.9月】,相比与SOC已经翻倍,超越安进的DLL3 TCE的三联疗法,将1L ES-SCLC的生存获益拔高到一个崭新的高度❗❗ 除此之外,YL201联合PD-1在一线AGA阴性的肺鳞癌中ORR=57.9%,mPFS=11.7个月略好于HARMONi-6的11.14个月。 ⭕B7H3 ADC在前列腺癌、SCLC、NSCLC、妇科肿瘤等多个癌种中表现出了强劲的竞争实力,我们认为B7H3有望成为继HER-2、TROP2、EGFR/HER3之后ADC领域又一个超级靶点! ⭕B7H3 ADC相关标的:翰森制药、宜联生物、映恩生物、石药集团、科伦博泰、迈威生物、信达生物、恒瑞医药等。 风险提示:研发不及预期,竞争加剧风险等。

总体总结

主题正文

  1. 🔥【浙商医药|郭双喜】2026 WCLC 全景分析系列1——宜联、翰森B7H3 ADC 2L ES-SCLC临床3期结果会师2026 WCLC 主席论坛环节,棋逢对手,平分秋色,OS获益均优于塔拉妥单抗(DLL3 TCE),持续验证B7H3“超级靶点”潜力❗❗
  2. 【第一三共】 I-DXd(B7H3 ADC)2期结果:ORR=56.3%,mPFS=5.6月,moS=12月,mDOR=6.9月,≥3级 TRAE=27%;
  3. 【Gilead】 Trodelvy(TROP2 ADC)2期结果:ORR=41.9%,mPFS=4.4月,moS=13.6月,mDOR=4.73月,≥3级 TEAE=74.4%;
  4. 【BioNtech/映恩】pumitamig(PD-L1/VEGF)联合elfe-D(B7H3 ADC)1b/2 期结果:ORR=73.3%;
  5. ⭕B7H3 ADC在此次WCLC会议的表现可圈可点,除了在2L ES-SCLC两大国产B7H3 ADC相比经典SOC托泊替康头对头取得OS获益外;
  6. 在1L ES-SCLC的表现更是亮眼,宜联的B7H3 ADC YL201联合PD-1已经将一线ES-SCLC的mPFS提高到【12.9月】,相比与SOC已经翻倍,超越安进的DLL3 TCE的三联疗法,将1L ES-SCLC的生存获益拔高到一个崭新的高度❗❗
  7. 除此之外,YL201联合PD-1在一线AGA阴性的肺鳞癌中ORR=57.9%,mPFS=11.7个月略好于HARMONi-6的11.14个月。
  8. ⭕B7H3 ADC在前列腺癌、SCLC、NSCLC、妇科肿瘤等多个癌种中表现出了强劲的竞争实力,我们认为B7H3有望成为继HER-2、TROP2、EGFR/HER3之后ADC领域又一个超级靶点!