【兴证医药】康诺亚CM512海外哮喘1b期数据披露 该1b期入组50例轻中度哮喘患者，1:1分别接受CM512及安慰剂组的治疗。分别于第1天和第29天给药。所有
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【兴证医药】康诺亚CM512海外哮喘1b期数据披露
该1b期入组50例轻中度哮喘患者，1:1分别接受CM512及安慰剂组的治疗。分别于第1天和第29天给药。所有入组受试者均要求FeNO≥25 ppb，且FEV1占预计正常值的60%至90%。
赛诺菲Lunsekimig的轻中度哮喘1b期临床：试验组24人，对照组12人，第1天给药，观察到第71天。
疗效指标 （1） 第4天即观察到FeNO显著下降，较基线水平下降约48%，并且该效果可维持，至第8周平均下降46ppb，较基线降幅达65%。赛诺菲Lunsekimig第8天才出现显著下降，第29天下降40.9ppb。CM512起效更快。
（2） 血嗜酸性粒细胞亦快速下降，第4天较安慰剂组降低约26%，至第5周（第36天）较安慰剂组降低约50%。赛诺菲Lunsekimig第29天较安慰剂组降低约48%。
（3） FEV1第4周经安慰剂校正后较基线平均+181毫升，第7周经安慰剂校正后较基线平均+330毫升。赛诺菲Lunsekimig第8天+348mL，但第29天回落至+75mL。
安全性：未报告严重或重度不良事件，治疗期间出现的不良事件发生率与安慰剂组相当，且无与治疗相关的停药事件。
海外临床规划：计划于2027H1启动CM512治疗CRSwNP的全球3期研究，2027H2启动哮喘3期研究，并于2028年启动COPD的全球3期研究。
CM512有望实现半年一针，赛诺菲Lunsekimig的给药频次为每4周一针或者每8周一针。
总体总结
主题正文
- 所有入组受试者均要求FeNO≥25 ppb，且FEV1占预计正常值的60%至90%。
- 赛诺菲Lunsekimig的轻中度哮喘1b期临床：试验组24人，对照组12人，第1天给药，观察到第71天。
- （1） 第4天即观察到FeNO显著下降，较基线水平下降约48%，并且该效果可维持，至第8周平均下降46ppb，较基线降幅达65%。
- 赛诺菲Lunsekimig第8天才出现显著下降，第29天下降40.9ppb。
- （2） 血嗜酸性粒细胞亦快速下降，第4天较安慰剂组降低约26%，至第5周（第36天）较安慰剂组降低约50%。
- （3） FEV1第4周经安慰剂校正后较基线平均+181毫升，第7周经安慰剂校正后较基线平均+330毫升。
- 海外临床规划：计划于2027H1启动CM512治疗CRSwNP的全球3期研究，2027H2启动哮喘3期研究，并于2028年启动COPD的全球3期研究。
- CM512有望实现半年一针，赛诺菲Lunsekimig的给药频次为每4周一针或者每8周一针。