【自免双抗更新|中邮医药】CM512 轻中度哮喘海外Ib期临床试验取得阳性中期结果-20260910 [玫瑰]康诺亚公布IL-13/TSLP双抗哮喘二期临床结果
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【自免双抗更新|中邮医药】CM512 轻中度哮喘海外Ib期临床试验取得阳性中期结果-20260910
[玫瑰]康诺亚公布IL-13/TSLP双抗哮喘二期临床结果： 1）CM512首次给药后第4天即观察到FeNO显著下降，较基线水平下降约48%，并且该效果可维持，至第 8 周平均下降 46ppb，较基线降幅达 65%。 2）血嗜酸性粒细胞亦快速下降，第4天较安慰剂组降低约26%，至第5周（第36天）较安慰剂组降低约50%。 3）肺功能改善：FEV1改善：第 4 周经安慰剂校正后较基线平均增加 181 毫升，第 7 周经安慰剂校正后较基线平均增加 330 毫升
[礼物]基于本项Ib期积极数据，康诺亚合作伙伴Belenos Biosciences计划于2027年上半年启动CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的全球III期研究，2027年下半年启动哮喘III期研究，并于2028年启动慢性阻塞性肺疾病（COPD）的全球III期研究。至此，CM512已在哮喘、CRSwNP和特应性皮炎中分别获得相应临床概念验证。
[红包]观点：如果把维度拉到1期来看，对比sanofi同双靶点竞品，CM512表现更优！FeNO的下~48%（Day4）~65%(day56)目前是bic水平；包括BEC下降~50% vs Sanofi的~40%。基于以上，我们认为CM512在phase 2 的AAER的缓解上是有具备超越Sanofi的竞品的可能性的。 此外FEV的改善如果能保持330ml的水准，预计成为有望成为首个跨过MID的生物制剂品种，看好其后续数据读出！
总体总结
主题正文
- 【自免双抗更新|中邮医药】CM512 轻中度哮喘海外Ib期临床试验取得阳性中期结果-20260910
- 1）CM512首次给药后第4天即观察到FeNO显著下降，较基线水平下降约48%，并且该效果可维持，至第 8 周平均下降 46ppb，较基线降幅达 65%。
- 2）血嗜酸性粒细胞亦快速下降，第4天较安慰剂组降低约26%，至第5周（第36天）较安慰剂组降低约50%。
- 3）肺功能改善：FEV1改善：第 4 周经安慰剂校正后较基线平均增加 181 毫升，第 7 周经安慰剂校正后较基线平均增加 330 毫升
- [礼物]基于本项Ib期积极数据，康诺亚合作伙伴Belenos Biosciences计划于2027年上半年启动CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的全球III期研究，2027年下半年启动哮喘III期研究，并于2028年启动慢性阻塞性肺疾病（COPD）的全球III期研究。
- 包括BEC下降~50% vs Sanofi的~40%。
- 基于以上，我们认为CM512在phase 2 的AAER的缓解上是有具备超越Sanofi的竞品的可能性的。
- 此外FEV的改善如果能保持330ml的水准，预计成为有望成为首个跨过MID的生物制剂品种，看好其后续数据读出！