【天风医药杨松团队】康诺亚:CM512哮喘海外Ib期中期数据积极,长效TSLP×IL-13双抗差异化再获验证 事件:近日,公司宣布合作伙伴Belenos公布CM
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【天风医药杨松团队】康诺亚:CM512哮喘海外Ib期中期数据积极,长效TSLP×IL-13双抗差异化再获验证
事件:近日,公司宣布合作伙伴Belenos公布CM512(全球首款长效TSLP×IL-13双抗)治疗轻中度哮喘海外Ib期随机、双盲、安慰剂对照研究的积极中期结果,CM512可快速、持续降低FeNO(呼出气一氧化氮)及血嗜酸性粒细胞,显著改善肺功能,耐受性良好。
[玫瑰]两针给药即实现炎症标志物快速下降与肺功能改善
该研究在美国入组50例轻中度哮喘受试者,1:1随机于第1天和第29天皮下给药,主要目的为安全性。中期结果显示:未报告严重或重度不良事件,无治疗相关停药;FeNO首次给药后第4天即较基线下降约48%,第8周降幅达65%;血嗜酸性粒细胞第36天较安慰剂组降低约50%;经安慰剂校正的支气管扩张剂使用前FEV1(第一秒用力呼气容积)第4周较基线增加181 mL、第7周增加330 mL,FeNO下降与FEV1改善之间一致性明显。
[玫瑰]半衰期约70天支持3–6个月给药,全球III期路径明确
CM512半衰期约70天,支持3至6个月给药,而度普利尤单抗为两周一次、Tezspire为四周一次,依从性优势显著;2025年Tezspire全球销售额14.78亿美元(同比+52%)。Belenos计划2027年上半年启动CM512的CRSwNP(慢性鼻窦炎伴鼻息肉)全球III期、下半年启动哮喘III期、2028年启动COPD(慢性阻塞性肺疾病)III期;国内CRSwNP每6个月给药一次的III期9月启动。
[玫瑰]估值:公司当前市值约220亿港币,我们拆分公司管线估值约518亿元:1️⃣CM310➕CM512中国市场合计峰值60亿,3倍PS ,180亿。2️⃣CM512多适应症海外开发潜力大,海外经调整峰值20亿美元,1倍PS ,134亿。3️⃣CMG901等多个已授权分子,合计经调整峰值20亿美金,1倍PS ,134亿。4️⃣早研平台具备持续BD能力,打包给70亿。
总体总结
主题正文
- 【天风医药杨松团队】康诺亚:CM512哮喘海外Ib期中期数据积极,长效TSLP×IL-13双抗差异化再获验证
- 事件:近日,公司宣布合作伙伴Belenos公布CM512(全球首款长效TSLP×IL-13双抗)治疗轻中度哮喘海外Ib期随机、双盲、安慰剂对照研究的积极中期结果,CM512可快速、持续降低FeNO(呼出气一氧化氮)及血嗜酸性粒细胞,显著改善肺功能,耐受性良好。
- [玫瑰]两针给药即实现炎症标志物快速下降与肺功能改善
- FeNO首次给药后第4天即较基线下降约48%,第8周降幅达65%;
- 经安慰剂校正的支气管扩张剂使用前FEV1(第一秒用力呼气容积)第4周较基线增加181 mL、第7周增加330 mL,FeNO下降与FEV1改善之间一致性明显。
- CM512半衰期约70天,支持3至6个月给药,而度普利尤单抗为两周一次、Tezspire为四周一次,依从性优势显著;
- Belenos计划2027年上半年启动CM512的CRSwNP(慢性鼻窦炎伴鼻息肉)全球III期、下半年启动哮喘III期、2028年启动COPD(慢性阻塞性肺疾病)III期;
- [玫瑰]估值:公司当前市值约220亿港币,我们拆分公司管线估值约518亿元:1️⃣CM310➕CM512中国市场合计峰值60亿,3倍PS ,180亿。