【自免双抗更新|中邮医药】Sanofi TSLP/IL-13双抗哮喘结果公布：Q4W效果最佳，较安慰剂组改善55.3% [玫瑰]赛诺菲公布IL-13/TSLP双
- 序号：229
- 星球链接：打开网页
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：无音频
图片
无图片
正文
【自免双抗更新|中邮医药】Sanofi TSLP/IL-13双抗哮喘结果公布：Q4W效果最佳，较安慰剂组改善55.3%
[玫瑰]赛诺菲公布IL-13/TSLP双抗哮喘二期临床结果：首要临床终点方面，300mg Q4W剂量下的效果最佳，其年度恶化率极为0.314，相较于安慰剂组（SoC 0.702）下降了55.3%，p值达到0.0016。
[礼物]数据解读，分几个层面来看： 1）哮喘治疗有效性：对比TSLP、IL-4R单抗，数值上是一致，但是考虑【基线】，单抗的疗法soc+安慰剂组实际上分别是2.1/1.57的水平，在SoC 0.702做到55.3%【其实很不错】，另外可以看一个benchmark是IgE(soc 0.66，下降44%）。所以对应phase 1 的双抗FENO的大幅改善我们认为至少是在进行有效的transfer。 2）引入TSLP重要的因素还在于能否覆盖更广的人群，即【嗜酸性粒细胞低于300 cells/µL的患者中】下降34.8%，具备显著性。从非2型的患者来看，TSLP的改善幅度亦在30%~40%左右。 3）安全性层面：尽管是nanobody的设计，据poster，Lunsekimig相较于安慰剂，未显示增加的不良反应，特别是ADA的效应也极低，没有影响了药物的PK及有效性。 4）次要终点：症状控制与生活质量（ACQ-5和AQLQ）Overall 整体没有跨过MCID的阈值0.5，改善效果为中等（benchmark：单抗疗法也均没有跨过），但是在年发作2次及以上的患者具备显著改善。
[玫瑰]建议关注同靶点/机制布局领先者：康诺亚、荃信生物、科伦博泰/和铂、信达生物
总体总结
主题正文
- 【自免双抗更新|中邮医药】Sanofi TSLP/IL-13双抗哮喘结果公布：Q4W效果最佳，较安慰剂组改善55.3%
- [玫瑰]赛诺菲公布IL-13/TSLP双抗哮喘二期临床结果：首要临床终点方面，300mg Q4W剂量下的效果最佳，其年度恶化率极为0.314，相较于安慰剂组（SoC 0.702）下降了55.3%，p值达到0.0016。
- 1）哮喘治疗有效性：对比TSLP、IL-4R单抗，数值上是一致，但是考虑【基线】，单抗的疗法soc+安慰剂组实际上分别是2.1/1.57的水平，在SoC 0.702做到55.3%【其实很不错】，另外可以看一个benchmark是IgE(soc 0.66，下降44%）。
- 所以对应phase 1 的双抗FENO的大幅改善我们认为至少是在进行有效的transfer。
- 2）引入TSLP重要的因素还在于能否覆盖更广的人群，即【嗜酸性粒细胞低于300 cells/µL的患者中】下降34.8%，具备显著性。
- 3）安全性层面：尽管是nanobody的设计，据poster，Lunsekimig相较于安慰剂，未显示增加的不良反应，特别是ADA的效应也极低，没有影响了药物的PK及有效性。
- 4）次要终点：症状控制与生活质量（ACQ-5和AQLQ）Overall 整体没有跨过MCID的阈值0.5，改善效果为中等（benchmark：单抗疗法也均没有跨过），但是在年发作2次及以上的患者具备显著改善。
- [玫瑰]建议关注同靶点/机制布局领先者：康诺亚、荃信生物、科伦博泰/和铂、信达生物