【和铂医药】BIC潜力[庆祝] 超长效TSLP单抗HBM9378中重度哮喘全球临床II期数据读出，临床III期已启动！ POLARIS-1 II期入组147例控
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【和铂医药】BIC潜力[庆祝] 超长效TSLP单抗HBM9378中重度哮喘全球临床II期数据读出，临床III期已启动！
POLARIS-1 II期入组147例控制不佳的中重度哮喘患者，基于前98例中期分析：
[红包] 超长效确认：HBM9378半衰期可高达75天，临床疗效支持每年两次给药方案。对比同靶点已上市药物Tezspire每四周给药一次，大幅提升患者用药便利性
[红包]三大针对哮喘急性发作生物标志物的试验终点，均产生显著且持久的作用，单次给药后快速起效并持续至第24周：
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FEV1（第一秒用力呼气容积）：经安慰剂校正均值最高增幅256 mL（p=0.033）
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FeNO（呼出气一氧化氮分数）：最高降幅24 ppb（-43%，p=0.006）
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EOS（血嗜酸性粒细胞计数）：最高降幅200 cells/µL（-51%，p<0.0001）
[红包]极佳的安全性：未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药；治疗组与安慰剂组不良事件发生率相当：
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注射部位反应发生率：<1%
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ADA（抗药物抗体）发生率：2%
[红包]HBM9378首项III期研究已启动，评估每年两次给药方案，主要终点为年化哮喘急性发作率。第二项III期试验计划于2027年上半年启动。
总体总结
主题正文
- 【和铂医药】BIC潜力[庆祝] 超长效TSLP单抗HBM9378中重度哮喘全球临床II期数据读出，临床III期已启动！
- POLARIS-1 II期入组147例控制不佳的中重度哮喘患者，基于前98例中期分析：
- [红包] 超长效确认：HBM9378半衰期可高达75天，临床疗效支持每年两次给药方案。
- [红包]三大针对哮喘急性发作生物标志物的试验终点，均产生显著且持久的作用，单次给药后快速起效并持续至第24周：
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- FEV1（第一秒用力呼气容积）：经安慰剂校正均值最高增幅256 mL（p=0.033）
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- FeNO（呼出气一氧化氮分数）：最高降幅24 ppb（-43%，p=0.006）
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- EOS（血嗜酸性粒细胞计数）：最高降幅200 cells/µL（-51%，p<0.0001）
- [红包]HBM9378首项III期研究已启动，评估每年两次给药方案，主要终点为年化哮喘急性发作率。