【山证医药|创新药动态更新】BD授权+自主全球化双主线贯穿创新药逻辑,港股通扩容打开增量空间 [太阳]截至2026年6月30日,预计本次拟调入港股通创新药企共1
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【山证医药|创新药动态更新】BD授权+自主全球化双主线贯穿创新药逻辑,港股通扩容打开增量空间
[太阳]截至2026年6月30日,预计本次拟调入港股通创新药企共11家新股,门槛102亿,纳入港股通落地后,内地资金配置渠道打通,流动性溢价、估值修复空间充足。横跨三抗、新一代IgE、PARP小分子、GLP-1小分子、幽门螺杆菌新药、mRNA-TCE、自主GalNAc siRNA等前沿赛道。细分赛道清晰划分:大分子赛道(复宏汉霖、基石药业、天辰生物、和铂医药、麦科医药)、小分子赛道(歌礼制药、英派药业、丹诺医药、礼邦医药)、核酸赛道(剂泰科技、瑞博生物),各赛道均有FIC/BIC核心管线支撑长期成长。汉霖、基石、歌礼自主推进美欧多中心II、III期临床,和铂、剂泰、瑞博、英派、礼邦均已落地大额海外授权。
[玫瑰]大分子港股通新股:布局ADC、多特异性抗体、长效自免单抗、全人源HCAb平台、多特异性多肽。其中复宏汉霖核心管线PD-L1 ADC HLX43为潜在广谱肿瘤基石药物,差异化安全性构筑核心壁垒。既往IO联合ADC普遍毒性偏高,HLX43在CPI经治NSCLC 人群展现优异应答与可控安全性:2026年ASCO/ESMO/WCLC持续披露食管鳞癌、宫颈癌、胃癌、多癌种联合疗法临床数据,年内启动多项HLX43全球III期注册临床。
[玫瑰]小分子港股通新股:聚集减重、合成致死、抗感染FIC、肾病高壁垒细分赛道。其中英派药业PARP1/PARP2抑制剂塞纳帕利构筑稳定现金流底盘,国内全人群适用 PARP 抑制剂,III期临床登顶Nature Medicine,卵巢癌一线中位PFS可达32-35个月,血液毒性显著优于奥拉帕利、尼拉帕利。2026年国内卵巢癌医保落地,欧洲MAA申报推进,下半年有望海外获批打开第二增长曲线。二代高选择性PARP1抑制剂完成海外大额授权(首付款3150万美金,总里程碑10亿美金)。
[玫瑰]核酸类港股通新股:AI-LNP递送mRNA TCE、自主GalNAc siRNA构筑递送技术壁垒。其中剂泰科技AI驱动LNP递送平台,mRNA-TCE开辟体内免疫新路径。公司NanoForge AI纳米递送平台整合千万级脂质文库,衍生AiLNP、AiRNA多器官靶向递送系统,mRNA 体内TCE技术路线全球差异化领先。MTS-109(mRNA-CD3/CD19/BCMA TCE)为体内三特异性TCE,分子结构经过优化后,组织穿透性强,治疗自身免疫疾病,在IIT临床阶段。临床前对比in vivo CAR-T,109实现B细胞深度清除,副作用更低。
[太阳]风险提示:全球临床数据不及预期、FDA/EMA审批趋严风险、全球商业化不及预期风险、同靶点竞争加剧风险、地缘政治风险等。
总体总结
主题正文
- [太阳]截至2026年6月30日,预计本次拟调入港股通创新药企共11家新股,门槛102亿,纳入港股通落地后,内地资金配置渠道打通,流动性溢价、估值修复空间充足。
- 细分赛道清晰划分:大分子赛道(复宏汉霖、基石药业、天辰生物、和铂医药、麦科医药)、小分子赛道(歌礼制药、英派药业、丹诺医药、礼邦医药)、核酸赛道(剂泰科技、瑞博生物),各赛道均有FIC/BIC核心管线支撑长期成长。
- 其中复宏汉霖核心管线PD-L1 ADC HLX43为潜在广谱肿瘤基石药物,差异化安全性构筑核心壁垒。
- 既往IO联合ADC普遍毒性偏高,HLX43在CPI经治NSCLC 人群展现优异应答与可控安全性:2026年ASCO/ESMO/WCLC持续披露食管鳞癌、宫颈癌、胃癌、多癌种联合疗法临床数据,年内启动多项HLX43全球III期注册临床。
- 其中英派药业PARP1/PARP2抑制剂塞纳帕利构筑稳定现金流底盘,国内全人群适用 PARP 抑制剂,III期临床登顶Nature Medicine,卵巢癌一线中位PFS可达32-35个月,血液毒性显著优于奥拉帕利、尼拉帕利。
- 2026年国内卵巢癌医保落地,欧洲MAA申报推进,下半年有望海外获批打开第二增长曲线。
- MTS-109(mRNA-CD3/CD19/BCMA TCE)为体内三特异性TCE,分子结构经过优化后,组织穿透性强,治疗自身免疫疾病,在IIT临床阶段。
- [太阳]风险提示:全球临床数据不及预期、FDA/EMA审批趋严风险、全球商业化不及预期风险、同靶点竞争加剧风险、地缘政治风险等。