【兴证医药】迈威生物抗ST2单抗披露COPD Ib/IIa期数据 9月4日，迈威生物公布将于ERS 2026（9月5日–9日）展示的9MW1911（抗ST2单抗
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【兴证医药】迈威生物抗ST2单抗披露COPD Ib/IIa期数据
9月4日，迈威生物公布将于ERS 2026（9月5日–9日）展示的9MW1911（抗ST2单抗）治疗COPD的Ib/IIa期研究数据。 入组80例既往吸烟的中重度COPD患者，随机接受9MW1911 100/300/600/900mg或安慰剂静脉给药Q4W，患者基线血嗜酸性粒细胞<300/μL为主，第12周血药浓度达到稳态，整体安全性和耐受性良好。 疗效方面，600mg和900mg组，中重度急性加重年化发生率较安慰剂分别降低24%和【81%】；重度较安慰剂分别降低47%和【100%】。 此外，9MW1911中国IIb期计划入组360例、设置两个剂量组各120例及安慰剂120例，该研究已完成入组，并计划于2026年底前后启动III期，同时已获FDA批准在美国开展COPD IIa期研究。
公司此前披露的IIa期数据：2025年11月，在RP2D（N=30）中重度急性加重年化发生率较安慰剂降低【超30%】，重度降低超【40%】。
竞品临床数据： -- Astegolimab（ST2单抗，罗氏）两项3期均入组戒烟者或当前吸烟者中重度COPD，两周一次给药，一项52周中重度急性加重年化发生率较安慰剂降低【15.4%】，有统计学意义，另一项降低【14.5%】，无统计学意义； -- Itepekimab（IL-33单抗，再生元/赛诺菲）一项入组戒烟者中重度COPD 3期成功，两周一次的52周中重度急性加重年化发生率降低约27%、四周一次降低【21%】；另一项入组戒烟者或当前吸烟者中重度COPD 3期失败，两周一次的中重度急性加重年化发生率降低约2%、四周一次降低【12%】，未达终点。
ST2单抗COPD临床竞争格局： 3期：Astegolimab（罗氏）； 2期：9MW1911（迈威）、TQC2938（中国生物制药）、AK139（康方，IL-33R/IL-4Rα双抗）；
资料来源：迈威生物公告、罗氏公告； 注：仅为公开资料整理，不构成投资建议
总体总结
主题正文
- 9月4日，迈威生物公布将于ERS 2026（9月5日–9日）展示的9MW1911（抗ST2单抗）治疗COPD的Ib/IIa期研究数据。
- 入组80例既往吸烟的中重度COPD患者，随机接受9MW1911 100/300/600/900mg或安慰剂静脉给药Q4W，患者基线血嗜酸性粒细胞<300/μL为主，第12周血药浓度达到稳态，整体安全性和耐受性良好。
- 此外，9MW1911中国IIb期计划入组360例、设置两个剂量组各120例及安慰剂120例，该研究已完成入组，并计划于2026年底前后启动III期，同时已获FDA批准在美国开展COPD IIa期研究。
- 公司此前披露的IIa期数据：2025年11月，在RP2D（N=30）中重度急性加重年化发生率较安慰剂降低【超30%】，重度降低超【40%】。
- -- Astegolimab（ST2单抗，罗氏）两项3期均入组戒烟者或当前吸烟者中重度COPD，两周一次给药，一项52周中重度急性加重年化发生率较安慰剂降低【15.4%】，有统计学意义，另一项降低【14.5%】，无统计学意义；
- -- Itepekimab（IL-33单抗，再生元/赛诺菲）一项入组戒烟者中重度COPD 3期成功，两周一次的52周中重度急性加重年化发生率降低约27%、四周一次降低【21%】；
- 另一项入组戒烟者或当前吸烟者中重度COPD 3期失败，两周一次的中重度急性加重年化发生率降低约2%、四周一次降低【12%】，未达终点。
- 注：仅为公开资料整理，不构成投资建议