【中信医药——一品红AR882国内III期顶线】 （1）核心点：国内III期顶线达主要终点。AR882 75mg治疗24周，血尿酸＜360 μmol/L有效率8
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【中信医药——一品红AR882国内III期顶线】
（1）核心点：国内III期顶线达主要终点。AR882 75mg治疗24周，血尿酸＜360 μmol/L有效率86.0%，相对非布司他40mg P＜0.001；同时间点＜300 μmol/L 71.3%、＜240 μmol/L 50.3%，亦均P＜0.001。 公告未给非布司他组有效率，目前能确认的是优效且P值过线，还不能从本披露读出组间差。完整结果以临床总结报告为准
（2）AR882（氘泊替诺雷）是1类创新药、高选择性URAT1抑制剂，抑制尿酸重吸收、促进肾脏排泄以降低血尿酸，用于痛风和痛风石。药效长达24小时。大中华区权益由广州瑞安博100%持有，并优先拥有向Arthrosi的全球生产供应权。
（3）整体数据（本试验已披露部分）：多中心、随机、双盲、平行对照，对照非布司他40mg，入组683例。24周AR882 75mg：＜360 μmol/L 86.0%；＜300 μmol/L 71.3%；＜240 μmol/L 50.3%。非布司他组上述三项比例均未披露。安全性：TEAE多为轻中度；无因TEAE永久停药、退出或死亡。TEAE发生率、SAE及实验室明细未披露。
（4） 对照数据1 ：多替诺雷中国III期，4mg vs 非布司他40mg，24周sUA≤6.0 mg/dL（约360 μmol/L）为73.6% vs 38.1%（P＜0.001），组间差约35.5个百分点。与本试验同为URAT1对非布司他40mg、观察24周、主阈值接近；但分属两项试验，且AR882对照臂未披露，不能把86.0%与73.6%直接比出孰优，也不能用35.5个百分点反推AR882的效应量。
（5） 对照数据2 ：恒瑞鲁兹诺雷III期对照别嘌醇（非非布司他），16周单次sUA≤360 μmol/L为52.6% vs 34.5%；末两次达标39.7% vs 26.5%。对照药、评估时点和达标定义均不同，只作国内已上市/已读出URAT1的量级参照，不作疗效排序。
（6） 值得关注点 ：补齐非布司他组＜360/＜300/＜240的具体比例，才能计算组间差，并判断与多替诺雷试验38.1%的对照臂是否处于同一量级；其次看最终报告是否包含痛风发作、痛风石/晶体负荷及肾功能实验室数据。公司称将与药监沟通争取申报，争取早日完成申报药物上市。
总体总结
主题正文
- （1）核心点：国内III期顶线达主要终点。
- AR882 75mg治疗24周，血尿酸＜360 μmol/L有效率86.0%，相对非布司他40mg P＜0.001；
- （2）AR882（氘泊替诺雷）是1类创新药、高选择性URAT1抑制剂，抑制尿酸重吸收、促进肾脏排泄以降低血尿酸，用于痛风和痛风石。
- （3）整体数据（本试验已披露部分）：多中心、随机、双盲、平行对照，对照非布司他40mg，入组683例。
- （4） 对照数据1 ：多替诺雷中国III期，4mg vs 非布司他40mg，24周sUA≤6.0 mg/dL（约360 μmol/L）为73.6% vs 38.1%（P＜0.001），组间差约35.5个百分点。
- 但分属两项试验，且AR882对照臂未披露，不能把86.0%与73.6%直接比出孰优，也不能用35.5个百分点反推AR882的效应量。
- （5） 对照数据2 ：恒瑞鲁兹诺雷III期对照别嘌醇（非非布司他），16周单次sUA≤360 μmol/L为52.6% vs 34.5%；
- （6） 值得关注点 ：补齐非布司他组＜360/＜300/＜240的具体比例，才能计算组间差，并判断与多替诺雷试验38.1%的对照臂是否处于同一量级；