【国盛医药张雪·李慧瑶团队】一品红：AR882 国内Ⅲ期头对头优效读出，痛风创新药兑现关键里程碑 [太阳]9月3日，公司披露AR882国内Ⅲ期顶线数据：研究纳入
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【国盛医药张雪·李慧瑶团队】一品红：AR882 国内Ⅲ期头对头优效读出，痛风创新药兑现关键里程碑
[太阳]9月3日，公司披露AR882国内Ⅲ期顶线数据：研究纳入683例痛风伴高尿酸血症患者，多中心、随机、双盲、平行对照。AR882 75mg治疗24周血尿酸<360μmol/L达标率86.0%，显著优于非布司他40mg组（P<0.001），达主要终点；<300、<240μmol/L达标率71.3%、50.3%，同样优效。安全性良好，TEAE多为轻中度，无因TEAE停药或死亡。
直接对标金标准非布司他并实现优效。Ⅲ期选非布司他而非安慰剂做对照，结果更有说服力；主次要终点全面优效，叠加全球关键Ⅲ期REDUCE 2两种剂量均达主要终点，国内外数据互相印证，注册证据链完整。
深降尿酸+溶解痛风石，差异化明确。AR882药效维持24小时、可避免肾毒性，具备溶解痛风石潜力；本次<300、<240μmol/L达标率说明其能将血尿酸压至更严格水平，对应痛风石等更重症患者的治疗需求，与仅追求<360μmol/L的常规疗法拉开差距。
⚡️风险提示：临床进展不及预期、医药政策风险
[咖啡]联系人：国盛医药张雪/李慧瑶/张玉
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主题正文
- 【国盛医药张雪·李慧瑶团队】一品红：AR882 国内Ⅲ期头对头优效读出，痛风创新药兑现关键里程碑
- [太阳]9月3日，公司披露AR882国内Ⅲ期顶线数据：研究纳入683例痛风伴高尿酸血症患者，多中心、随机、双盲、平行对照。
- AR882 75mg治疗24周血尿酸<360μmol/L达标率86.0%，显著优于非布司他40mg组（P<0.001），达主要终点；
- <300、<240μmol/L达标率71.3%、50.3%，同样优效。
- 主次要终点全面优效，叠加全球关键Ⅲ期REDUCE 2两种剂量均达主要终点，国内外数据互相印证，注册证据链完整。
- AR882药效维持24小时、可避免肾毒性，具备溶解痛风石潜力；
- 本次<300、<240μmol/L达标率说明其能将血尿酸压至更严格水平，对应痛风石等更重症患者的治疗需求，与仅追求<360μmol/L的常规疗法拉开差距。
- ⚡️风险提示：临床进展不及预期、医药政策风险