【国泰海通医药】恒瑞医药ESC 2026大会数据点评：重视两款全球进度前2的心血管潜在大药 小分子Lp(a) HRS-5346展现BIC潜力，进度全球第二 LB
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【国泰海通医药】恒瑞医药ESC 2026大会数据点评：重视两款全球进度前2的心血管潜在大药
小分子Lp(a) HRS-5346展现BIC潜力，进度全球第二 LBA 1、疗效与FIC的Muvalaplin非常可比：Intact Lp(a)法（相较于Apo(a)法，更精确的方法）口径， 12周时HRS-5346高剂量240mg降低Lp(a)达到86%，与礼来的Muvalaplin高剂量240mg降幅86%非常可比。 2、安全性可能更干净：HRS-5346高剂量组停药率3.3%，明显低于Muvalaplin高剂量组的8.8%。HRS-5346 无患者出现ALT/AST >3倍ULN，而muvalaplin高剂量组出现1例AST/ALT >10倍ULN。 3、我们的观点：HRS-5346是 全球进度第二的Lp(a)小分子，具备BIC潜力。合作方默沙东后续有望通过 联用口服PCSK9，弯道超车礼来的muvalaplin，进军心血管事件二级预防乃至一级预防的蓝海市场。
小分子PCSK9 HRS-1301展现BIC潜力，全球唯二临床在研 口头汇报 1、健康人上LDL-C降幅可能明显好于AZD0780：HRS-1301高剂量200mg 14天降低LDL-C 41.8%（安慰剂调整），而后者高剂量60mg 28天降低LDL-C约38%。 2、我们的观点：（1） AZD0780全球销售峰值指引>50亿美金，HRS-1301 全球进度第二且唯二临床在研的小分子PCSK9，若后续数据持续展现BIC潜力，全球潜力巨大。（2）PCSK9与LDL受体的接触面很大、很平，传统小分子无法阻断两个大蛋白之间的结合， 1301的开发彰显了公司的研发和药物化学能力。
此外，（1）SHR-1918（ANGPTL3单抗）HoFH（纯合子家族性高胆固醇血症）三期数据LBA汇报，12周LDL-C降低~58%（高度复现2期12周的~59%），同时展现BIC潜力（相较于Evinacumab 24周降低~47%）。（2）HRS-9057（V2R拮抗剂）1b期口头汇报，在既往接受利尿剂后仍有容量超负荷的慢性心衰患者中静脉HRS-9057相比口服托伐普坦呈现更大的体重下降和去充血效果趋势。
总体总结
主题正文
- 1、疗效与FIC的Muvalaplin非常可比：Intact Lp(a)法（相较于Apo(a)法，更精确的方法）口径， 12周时HRS-5346高剂量240mg降低Lp(a)达到86%，与礼来的Muvalaplin高剂量240mg降幅86%非常可比。
- HRS-5346 无患者出现ALT/AST >3倍ULN，而muvalaplin高剂量组出现1例AST/ALT >10倍ULN。
- 合作方默沙东后续有望通过 联用口服PCSK9，弯道超车礼来的muvalaplin，进军心血管事件二级预防乃至一级预防的蓝海市场。
- 1、健康人上LDL-C降幅可能明显好于AZD0780：HRS-1301高剂量200mg 14天降低LDL-C 41.8%（安慰剂调整），而后者高剂量60mg 28天降低LDL-C约38%。
- 2、我们的观点：（1） AZD0780全球销售峰值指引>50亿美金，HRS-1301 全球进度第二且唯二临床在研的小分子PCSK9，若后续数据持续展现BIC潜力，全球潜力巨大。
- （2）PCSK9与LDL受体的接触面很大、很平，传统小分子无法阻断两个大蛋白之间的结合， 1301的开发彰显了公司的研发和药物化学能力。
- 此外，（1）SHR-1918（ANGPTL3单抗）HoFH（纯合子家族性高胆固醇血症）三期数据LBA汇报，12周LDL-C降低~58%（高度复现2期12周的~59%），同时展现BIC潜力（相较于Evinacumab 24周降低~47%）。
- （2）HRS-9057（V2R拮抗剂）1b期口头汇报，在既往接受利尿剂后仍有容量超负荷的慢性心衰患者中静脉HRS-9057相比口服托伐普坦呈现更大的体重下降和去充血效果趋势。