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[礼物]【国金医药】百济神州点评：MFN协议落地，国际化更进一步
[玫瑰]8月31日，美国政府宣布与包括百济神州在内的9家制药公司达成最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）协议，将美国处方药价格降至其他发达国家支付的最低价格（最惠国待遇价格）；同时，企业获得Medicare同类定价试点豁免和药品关税保护，并承诺近期合计在美国本土制造业投资至少196亿美元；公司成为首家签署美国MFN药价协议的中国药企。
[玫瑰]本次MFN协议主要围绕替雷利珠单抗，有望促进美国放量。根据本次协议，公司将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗，该项目主要为面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，预计通过此项协议惠及的患者群体，约占替雷利珠单抗在美国已获批适应症的患者群体的8%。替雷利珠单抗的覆盖面拓展至一部分支付能力更弱的患者群体，有望促进美国销售放量。
[玫瑰]泽布替尼等血液瘤产品不受本次协议影响，有望维持高速放量。公司血液瘤领域的核心产品泽布替尼、索托克拉均不在本次Medicaid定价条款内，价格体系并未受到影响，预计将维持高速放量趋势。
[玫瑰]研发管线高效推进，多项III期临床催化密集。公司预计后续研发里程碑包括：（1）泽布替尼：26H2一线MCL递交NDA；（2）索托克拉：27年启动三药方案针对2L+ t(11;14) MM的III期临床；（3）BTK CDAC：26H2 r/r CLL递交潜在加速批准申请；（4）GPC3/4-1BB双抗：针对2L+肝细胞癌26H2启动III期临床；（5）B7-H4 ADC：针对卵巢癌维持治疗26H2启动III期临床；（6）PRMT5i：针对NSCLC 27年启动III期临床；（7）CEA ADC：针对NSCLC27年启动III期临床。此外，在数据披露方面，公司预计将于26年ESMO学术会议披露多款新药数据，包括GPC3/4-1BB双抗、PRMT5i、CEA ADC等。
[握手]联系人：甘坛焕/姜铸轩
总体总结
主题正文
- [玫瑰]8月31日，美国政府宣布与包括百济神州在内的9家制药公司达成最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）协议，将美国处方药价格降至其他发达国家支付的最低价格（最惠国待遇价格）；
- 同时，企业获得Medicare同类定价试点豁免和药品关税保护，并承诺近期合计在美国本土制造业投资至少196亿美元；
- 根据本次协议，公司将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗，该项目主要为面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，预计通过此项协议惠及的患者群体，约占替雷利珠单抗在美国已获批适应症的患者群体的8%。
- [玫瑰]泽布替尼等血液瘤产品不受本次协议影响，有望维持高速放量。
- 公司血液瘤领域的核心产品泽布替尼、索托克拉均不在本次Medicaid定价条款内，价格体系并未受到影响，预计将维持高速放量趋势。
- 公司预计后续研发里程碑包括：（1）泽布替尼：26H2一线MCL递交NDA；
- （4）GPC3/4-1BB双抗：针对2L+肝细胞癌26H2启动III期临床；
- 此外，在数据披露方面，公司预计将于26年ESMO学术会议披露多款新药数据，包括GPC3/4-1BB双抗、PRMT5i、CEA ADC等。