【——2026 ESC口头汇报｜石药SYH2053治疗中国原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常II期结果】 （1）核心点：石药SYH2053 II期于2026 E

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【——2026 ESC口头汇报｜石药SYH2053治疗中国原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常II期结果】

（1）核心点：石药SYH2053 II期于2026 ESC口头报告披露，D180主终点达标；300 mg组LDL-C较基线−61.3%（安慰剂校正−52.9%，p<0.0001），同期inclisiran 300 mg为−54.7%；

（2）SYH2053是石药自主GalNAc偶联PCSK9 siRNA，皮下注射；II期为中国原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者，五臂对照安慰剂及inclisiran 300 mg；

（3）整体数据：D180 LDL-C较基线变化，150 mg vs 300 mg vs 600 mg vs 安慰剂 vs inclisiran 300 mg分别为−55.0% vs −61.3% vs −54.8% vs −8.4% vs −54.7%；安慰剂校正后三个SYH2053剂量组为−46.6% vs −52.9% vs −46.4%（均p<0.0001）；D180 PCSK9变化为−77.2% vs −81.9% vs −71.6% vs +9.6% vs −77.4%；详表见附图；

（4）亚组（D180 LDL-C）：联合背景治疗，300 mg vs inclisiran为−67.6% vs −55.3%；单药为−49.8% vs −54.4%；67.3%患者接受稳定降脂背景治疗；

（5）安全性：TEAE发生率150/300/600/安慰剂/inclisiran为72.4%/66.7%/81.8%/80.0%/77.4%，多为1–2级；治疗相关转氨酶升高为0/0/3.0%/3.3%/12.9%，均为1–2级；通稿称最常见治疗相关不良事件为注射部位反应；

（6）公告信息：北大三院唐熠达团队王方芳主任汇报；2024年12月3日–2025年8月30日入组156例；150/300/安慰剂/inclisiran为D1+D90给药，600 mg组第二针为D180给予300 mg；作者结论为equivalent dose 300 mg时SYH2053 may yield greater reductions compared with inclisiran，需III期验证；三项III期正在推进（联合背景CTR20260564/NCT07421284计划900例、单药CTR20260549/NCT07421297计划约760例、HeFH NCT07465263），主终点多为D330 LDL-C较基线变化百分比。

总体总结

主题正文

1. （1）核心点：石药SYH2053 II期于2026 ESC口头报告披露，D180主终点达标；
2. 300 mg组LDL-C较基线−61.3%（安慰剂校正−52.9%，p<0.0001），同期inclisiran 300 mg为−54.7%；
3. （3）整体数据：D180 LDL-C较基线变化，150 mg vs 300 mg vs 600 mg vs 安慰剂 vs inclisiran 300 mg分别为−55.0% vs −61.3% vs −54.8% vs −8.4% vs −54.7%；
4. D180 PCSK9变化为−77.2% vs −81.9% vs −71.6% vs +9.6% vs −77.4%；
5. （4）亚组（D180 LDL-C）：联合背景治疗，300 mg vs inclisiran为−67.6% vs −55.3%；
6. （5）安全性：TEAE发生率150/300/600/安慰剂/inclisiran为72.4%/66.7%/81.8%/80.0%/77.4%，多为1–2级；
7. 作者结论为equivalent dose 300 mg时SYH2053 may yield greater reductions compared with inclisiran，需III期验证；
8. 三项III期正在推进（联合背景CTR20260564/NCT07421284计划900例、单药CTR20260549/NCT07421297计划约760例、HeFH NCT07465263），主终点多为D330 LDL-C较基线变化百分比。