【浙商医药|郭双喜】维立志博持续更新之第6弹—2026年半年报:2026WCLC/ESMO催化密集,创新研发持续迭代 ⭕业绩面 [玫瑰]营业收入:2026H1实

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【浙商医药|郭双喜】维立志博持续更新之第6弹—2026年半年报:2026WCLC/ESMO催化密集,创新研发持续迭代

⭕业绩面

[玫瑰]营业收入:2026H1实现营业收入3600万元,主要来自对外授权产品LBL-047(BDCA2/TACI)的里程碑及供药收入,去年年同期公司收入为零,2026H2基于合作伙伴Oblenio对LBL-051(CD3/CD19/BCMA)的行权,公司将有一笔超过3500万美元的收入;

[玫瑰]盈利状况:2026H1公司经调整亏损1.71 亿元,相比2025H1的经调整亏损1.47 亿元小幅增加,主要由于后期临床试验、IND 准备项目、CMC 支出增加以及约人民币4792万元汇兑损失;

[玫瑰]费用状况:2026H1研发费用1.91亿元同比增加44.9%,行政费用4137万元,同比增加15.5%;

[玫瑰]资金状况:2026H1现金及定期存款12.42 亿元,现金及现金等价物8.59亿元;

⭕临床研发方面:

[太阳]LBL-024(PD-L1/4-1BB)

1️⃣2026年8月21日LBL-024单药治疗经治晚期EP-NEC的NDA获NMPA受理,该NDA此前已于7月纳入优先审评,有望于2027年上半年获批;

2️⃣1L EP-NEC:截止2025年6月5日,n=52,ORR=75%,DCR=92.3%,2026ESMO将口头报告更新临床数据,包括OS率,确证性III期研究已获批准,计划入组280例,预计2026年下半年启动;

3️⃣1L NSCLC:截止2026年3月6日,60例疗效可评估患者,ORR=65.0%,DCR=95.0%;鳞癌ORR=77.4%,非鳞癌ORR=51.7%,2026WCLC将口头报告随访7.1个月的6个月PFS率和更高的ORR,1L NSCLC 注册性III期研究计划于2027年启动;

4️⃣1L BTC:2026ESMO会议将公布随访大于6个月的ORR、DCR、DOR、PFS率等数据,III 期试验申请预计于 2027 年上半年提交;

5️⃣1L HCC:截止2026年7月24日,随访时间约4.1个月,n=12,ORR=41.6%,DCR=71.6%;PD-L1 CPS≥1%患者 ORR=60%,CPS≥5%患者ORR=75%;

6️⃣1L ESCC:截止2026年8月10日,随访时间约3个月,n=20,ORR=65%,DCR=95%;PD-L1 CPS≥1%患者 ORR=72.2%,DCR=100%;

7️⃣铂耐药卵巢癌:截止2026年8月7日,随访时间约2.5个月,n=12,ORR=16.7%,DCR=66.7%;PD-L1 CPS≥1%患者 ORR=40%,DCR=80%;

8️⃣1L SCLC:n=59,ORR=88.1%,DCR=96.6%;中位随访 14.4 个月,OS 数据尚未成熟;

[太阳]LBL0-034(CD3/GPRC5D)

1️⃣用于复发/难治性多发性骨髓瘤既往披露数据中,ORR=82.5%,DCR=92.5%,≥VGPR率72.5%,≥CR率52.5%,MRD阴性率80.0%,12个月PFS率61.2%,最高1200 μg/kg 剂量下未观察到DLT,也未达到MTD,更新后 I 期数据计划在 2026 ESMO 进行优选口头报告;

2️⃣2026 年1月获FDA快速通道资格,III期计划于2027年启动;

[太阳]LBL-047(BDCA2/TACI)

1️⃣海外合作伙伴Dianthus资金充裕,2026年3月完成7.2亿美元增发。临床研发进展方面:在国内开展的临床1期试验,中国 I 期A部分健康受试者研究进行中,SLE患者B部分计划于2026 年下半年启动,Dianthus已确定前三项重点适应症为干燥综合征(SjD)、SLE和皮肌炎(DM),即将开启美国2期临床,届时维立志博将获得里程碑收入;

[太阳]LBL-051(CD3/CD19/BCMA)

1️⃣海外Newco公司Oblenio近期成功完成由【Pfizer Ventures】领投,Deep Track Capital、GV及创始投资人Aditum Bio共同参与的超额认购的6200万美元B轮融资。LBL-051作为Oblenio的唯一资产,2026 年 8 月在欧洲启动难治性自身免疫疾病 I 期首例入组,被授权方 Oblenio Bio 行使选择权,公司获得1000万美元选择权行使费;

⭕早期研发方面:基于双特异性/多特异性抗体、TCE、ADC、TDC四大技术平台,公司目前有6个项目处于IND准备阶段,其中4个预计于2026年下半年或2027年上半年提交IND,包括LBL-061(PD-L1/EGFR ADC)、LBL-054(CD3/CDH17 TCE ADC)、LBL-076(CD3/CD38/GPRC5D三抗)、LBL-066(PD-L1/4-1BB三抗)4个FIC/BIC分子,公司还计划将肿瘤平台能力拓展至自身免疫和炎症性疾病领域。

[太阳]总结:维立志博核心逻辑之——解禁压制出清➕低估值➕WCLC/ESMO多项重磅数据催化➕已授权出海产品持续兑现里程碑收入➕优质管线迭代,多重利好共振[拳头][拳头]是今年下半年创新药α标的❗️❗️

风险提示:创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险等

总体总结

主题正文 总结:维立志博核心逻辑之——解禁压制出清➕低估值➕WCLC/ESMO多项重磅数据催化➕已授权出海产品持续兑现里程碑收入➕优质管线迭代,多重利好共振[拳头][拳头]是今年下半年创新药α标的❗️❗️

风险提示:创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险等