【兴证医药】首药控 首发公众号:思维纪要社 股发布2026年半年报 【总体业绩】 2026H1实现营收0.28亿元(YoY +1300.00%),主要来自JAK

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【兴证医药】首药控 首发公众号:思维纪要社 股发布2026年半年报

【总体业绩】 2026H1实现营收0.28亿元(YoY +1300.00%),主要来自JAK2抑制剂首笔一次性收益分成0.20亿元及合作研发项目里程碑收入;归母净利亏损0.61亿元,同比减亏0.43亿元;扣非净利亏损0.67亿元,同比减亏0.47亿元。2026H1销售费用率8.53%,管理费用率42.79%,研发费用率288.69%。

【核心商业化品种与在研管线进展】 一、核心商业化产品 (1)康特替尼(SY-707):26年6月11日获NMPA批准,用于「ALKi-naïve ALK+ NSCLC」,为公司首款自主研发获批上市的创新药。截至26H1已在全国多地实现供药,并在北京、上海、广州、成都、杭州等多地开出首批处方,目前同步推进医保准入。 (2)罗伐昔替尼(JAK2i):26H1获批用于「中危-2/高危PMF 1L」「post-PV MF 1L」「post-ET MF 1L」,公司26H1确认首笔一次性收益分成0.20亿元。

二、在研临床管线 (1)SY-5007(RETi):用于「RET+ NSCLC」于2025年10月获CDE NDA受理,26年7月收到《》。 (2)SY-3505(三代ALKi):针对「ALKi-naïve ALK+ NSCLC」的III期已于2025年6月完成全部入组,截至26H1末末例患者随访满一年,继续进行PFS事件监测。 (3)SY-12321(四代ALKi):26年7月获NMPA批准开展临床研究,为国内首个进入临床的第四代ALK抑制剂;26年8月13日完成I/II期首例受试者给药。 (4)SY-9453(MAT2Ai):用于「MTAP纯合缺失实体瘤」,26年2月获CDE IND批准、3月完成I期首例给药,目前处于剂量递增阶段。 (5)SY-5933(KRAS G12Ci):单药I期临床已完成,在多种「KRAS G12Cm 实体瘤」中观察到初步抗肿瘤活性;与康特替尼联合治疗「KRAS G12Cm 实体瘤」的Ib/II期正在开展。 (6)SY-707联合特瑞普利单抗及吉西他滨:用于「PC及其他实体瘤」的Ib/II期已完成剂量递增,目前进入剂量扩展阶段。 (7)SY-4835(WEE1i)处于「晚期实体瘤及AML」I期临床。 (8)SY-4798(FGFR4i)处于「肝细胞癌等消化系统肿瘤」I期。

资料来源:公司公告 注:仅为公开资料整理,不具备投资建议

总体总结

主题正文

  1. 2026H1实现营收0.28亿元(YoY +1300.00%),主要来自JAK2抑制剂首笔一次性收益分成0.20亿元及合作研发项目里程碑收入;
  2. (1)康特替尼(SY-707):26年6月11日获NMPA批准,用于「ALKi-naïve ALK+ NSCLC」,为公司首款自主研发获批上市的创新药。
  3. (2)罗伐昔替尼(JAK2i):26H1获批用于「中危-2/高危PMF 1L」「post-PV MF 1L」「post-ET MF 1L」,公司26H1确认首笔一次性收益分成0.20亿元。
  4. (1)SY-5007(RETi):用于「RET+ NSCLC」于2025年10月获CDE NDA受理,26年7月收到《》。
  5. (2)SY-3505(三代ALKi):针对「ALKi-naïve ALK+ NSCLC」的III期已于2025年6月完成全部入组,截至26H1末末例患者随访满一年,继续进行PFS事件监测。
  6. (4)SY-9453(MAT2Ai):用于「MTAP纯合缺失实体瘤」,26年2月获CDE IND批准、3月完成I期首例给药,目前处于剂量递增阶段。
  7. (5)SY-5933(KRAS G12Ci):单药I期临床已完成,在多种「KRAS G12Cm 实体瘤」中观察到初步抗肿瘤活性;
  8. 注:仅为公开资料整理,不具备投资建议