[發]【国泰海通医药】即将入通标的基石药业中报点评:PD1VEGFCTLA4三抗数据更新,PDL1>50人群肿瘤缓解达100% [玫瑰]晚间,公司发布202
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[發]【国泰海通医药】即将入通标的基石药业中报点评:PD1VEGFCTLA4三抗数据更新,PDL1>50人群肿瘤缓解达100%
[玫瑰]晚间,公司发布2026年中报,1h26公司实现营业收入2.05亿元,同比大幅增长,其中药品收入1.83亿元,授权费和特许使用费收入0.22亿元,和艾力斯合作销售的RET抑制剂普拉替尼进入医保后迅速放量,销量同比增长500%带动;
[玫瑰]公司更新PD1VEGFCTLA4三抗CS2009 I/II期临床数据:1)截至目前,公司已累计在中国和澳洲入组超300例患者,基于已有数据,公司预计将在2026年底前和FDA沟通交流以启动一线NSCLC和CRC的全球三期;
2)大样本下安全性保持良好状态。相较于2026ASCO时的约110人继续扩大样本量和随访时间后,本次更新后安全性和此前情况基本保持一致;
3)大样本下一线肺癌疗效继续提高。本次更新后,CS2009单药治疗1L PDL1>50% NSCLC ORR达83%,DCR达96%(n=24),相较2026ASCO的ORR 81%(n=16)保持一致,特别是30mpk剂量组下(潜在RP2D剂量组),ORR可达100%(n=11)。此外,单药针对1L PDL1>1% NSCLC ORR达62%、DCR 94%。上述疗效初步优于pv双抗此前的benchmark(PDL1>1% ORR~50%,PDL1>50% ORR 60-70%);
4)受益于CTLA4的加入,CS2009针对冷肿瘤疗效良好。单药30mpk剂量组针对后线CRC ORR 20%(n=15)、DCR 93%,相比26 ASCO ORR 25%(n=8)DCR 88% 保持一致性;CS2009单药针对STS、nccRCC和后线NSCLC疗效同样出色,其中针对接受过免疫治疗和含铂化疗的2L NSCLC患者ORR 39%、DCR 85%(n=13);
5)ESMO大会,公司将以快速口头报告的形式分享CS2009更多的更新数据;
[玫瑰]其他早期管线持续推进。1h26公司已推进EGFR*HER3 ADC CS5007进入临床,早期管线包括其他双靶点ADC、双毒素ADC也持续推进中;
总体总结
主题正文
- [發]【国泰海通医药】即将入通标的基石药业中报点评:PD1VEGFCTLA4三抗数据更新,PDL1>50人群肿瘤缓解达100%
- [玫瑰]晚间,公司发布2026年中报,1h26公司实现营业收入2.05亿元,同比大幅增长,其中药品收入1.83亿元,授权费和特许使用费收入0.22亿元,和艾力斯合作销售的RET抑制剂普拉替尼进入医保后迅速放量,销量同比增长500%带动;
- [玫瑰]公司更新PD1VEGFCTLA4三抗CS2009 I/II期临床数据:1)截至目前,公司已累计在中国和澳洲入组超300例患者,基于已有数据,公司预计将在2026年底前和FDA沟通交流以启动一线NSCLC和CRC的全球三期;
- 本次更新后,CS2009单药治疗1L PDL1>50% NSCLC ORR达83%,DCR达96%(n=24),相较2026ASCO的ORR 81%(n=16)保持一致,特别是30mpk剂量组下(潜在RP2D剂量组),ORR可达100%(n=11)。
- 上述疗效初步优于pv双抗此前的benchmark(PDL1>1% ORR~50%,PDL1>50% ORR 60-70%);
- 单药30mpk剂量组针对后线CRC ORR 20%(n=15)、DCR 93%,相比26 ASCO ORR 25%(n=8)DCR 88% 保持一致性;
- CS2009单药针对STS、nccRCC和后线NSCLC疗效同样出色,其中针对接受过免疫治疗和含铂化疗的2L NSCLC患者ORR 39%、DCR 85%(n=13);
- 1h26公司已推进EGFR*HER3 ADC CS5007进入临床,早期管线包括其他双靶点ADC、双毒素ADC也持续推进中;