【兴证医药】丹诺医药发布2026年中报 【总体业绩】 公司目前尚无产品获批商业化，26H1研发开支0.31亿元（YoY +19.00%），主要用于推进利福特尼唑
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【兴证医药】丹诺医药发布2026年中报
【总体业绩】 公司目前尚无产品获批商业化，26H1研发开支0.31亿元（YoY +19.00%），主要用于推进利福特尼唑NDA审评、商业化准备及TNP-2092 Ⅱ期临床；行政开支0.32亿元（YoY +72.02%），主要受上市开支及股份支付增加影响。截至26H1末，现金及现金等价物7.15亿元，较2025年末增加5.31亿元，主要来自港股上市募集资金。
【核心在研管线进展】 一、临床创新管线 （1）利福特尼唑（TNP-2198，多靶点偶联NME）：「幽门螺杆菌感染」已完成RTT三联疗法Ⅲ期并于2025年8月提交NDA，截至报告披露日进入发补审评阶段；公司已启动药物经济学及商业化准备工作。 （2）利福喹酮（TNP-2092注射剂，三靶点NME）：静脉给药治疗「ABSSSI」已完成美国Ⅱ期并获准开展Ⅲ期；静脉及关节腔给药治疗「PJI」方面，关节腔给药Ib/Ⅱa期完成末例入组，多中心Ⅱb期取得临床试验许可。 （3）TNP-2092口服制剂：「肝硬化高氨血症/肝性脑病」已完成Ib/Ⅱa期，并推进固体分散制剂开发；「IBS-D」已在中国完成Ⅰ期。 （4）TNP-2092外用制剂：「糖尿病足感染」已在中国取得IND批准。 首发公众号：思维纪要社 二、临床前创新管线 （1）TNP-1232（新型小分子）：「幽门螺杆菌感染」已完成先导化合物优化和候选药物筛选，进入临床前开发。 （2）TNBi-2（多靶点偶联分子）：「非结核分枝杆菌肺病」处于先导化合物优化阶段。 （3）TNBm-1（肠道双功能分子）：「代谢性疾病」处于先导化合物识别阶段。 （4）TNBm-2（肠-脑轴调节分子）：26年7月新增，用于探索「阿尔茨海默病」等中枢神经系统退行性疾病，目前处于先导化合物鉴定阶段。
【未来催化】 （1）利福特尼唑：2027年启动细菌性阴道病II期临床。 （2）利福喹酮：26H2提交LVADI的FDA II期方案、CDE IND申请。 （3）TNP-2092口服制剂：2027年提交FDA IND申请并启动IIb期MRCT。 （4）TNP-2092外用制剂：2027年启动I/II期临床。 （5）TNP-1232：26H2提交IND申请。 （6）TNBi-2（多靶点偶联）：2027年提交IND申请。 （7）TNBm-1（肠道双功能分子）：2028年提交IND申请。
资料来源：公司公告 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议
总体总结
主题正文
- 公司目前尚无产品获批商业化，26H1研发开支0.31亿元（YoY +19.00%），主要用于推进利福特尼唑NDA审评、商业化准备及TNP-2092 Ⅱ期临床；
- 行政开支0.32亿元（YoY +72.02%），主要受上市开支及股份支付增加影响。
- 截至26H1末，现金及现金等价物7.15亿元，较2025年末增加5.31亿元，主要来自港股上市募集资金。
- （1）利福特尼唑（TNP-2198，多靶点偶联NME）：「幽门螺杆菌感染」已完成RTT三联疗法Ⅲ期并于2025年8月提交NDA，截至报告披露日进入发补审评阶段；
- （2）利福喹酮（TNP-2092注射剂，三靶点NME）：静脉给药治疗「ABSSSI」已完成美国Ⅱ期并获准开展Ⅲ期；
- （1）TNP-1232（新型小分子）：「幽门螺杆菌感染」已完成先导化合物优化和候选药物筛选，进入临床前开发。
- （4）TNBm-2（肠-脑轴调节分子）：26年7月新增，用于探索「阿尔茨海默病」等中枢神经系统退行性疾病，目前处于先导化合物鉴定阶段。
- 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议