基石药业发布2026年中期业绩公告 [太阳]核心管线 CS2009 实现关键临床验证，更新数据在维持优异安全性的同时疗效进一步增强。公司将在 ESMO 2026
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基石药业发布2026年中期业绩公告
[太阳]核心管线 CS2009 实现关键临床验证，更新数据在维持优异安全性的同时疗效进一步增强。公司将在 ESMO 2026 上以两项快速口头报告的形式进一步更新数据，并计划于年底前启动全球 III 期注册临床试验。
本次更新的截至2026年8月的CS2009全球I/II期单药疗效数据，相较于ASCO 2026公布的数据结果，样本量更大随访时间更长，进一步证实该药物在多个瘤种中具备强劲且持续加深的抗肿瘤活性。基于超300例受试者数据，CS2009已实现三项关键临床验证：
[玫瑰]安全性验证 截至2026年8月，CS2009的安全性特征与ASCO 2026披露结果保持一致，未发现新增安全信号。
[玫瑰]CTLA‑4靶点活性与疗效得到验证 观察到CD4⁺T细胞ICOS表达呈剂量依赖性上调，可作为CTLA‑4阻断的药效学生物标志物。在对PD‑(L)1单抗不敏感的“冷肿瘤”中同样展现出抗肿瘤活性： [烟花]后线mCRC (30 mg/kg) 单药治疗：ORR 20.0% (3/15)，DCR 93.3% (14/15)。 [烟花]后线STS单药治疗：ORR 38.5% (5/13)，DCR 69.2% (9/13)；后线nccRCC单药治疗：ORR 42.9% (3/7)，DCR 100.0% (7/7)。 [烟花]既往接受免疫治疗联合含铂化疗的患者 (n=13)，ORR 38.5% (5/13)，DCR 84.6% (11/13)。
[玫瑰]广谱抗肿瘤疗效强化 [烟花]一线NSCLC单药（PD‑L1 TPS≥1%，入组已完成）：ORR 61.7% (29/47)，DCR 93.6% (44/47)；其中30 mg/kg剂量组ORR 70.8% (17/24)，DCR 91.7% (22/24)。
PD‑L1 TPS≥50% 亚组 (n=24) ORR 83.3% (20/24)，DCR 95.8% (23/24) (ASCO 2026数据截止时ORR为81.3% [13/16])；其中30 mg/kg剂量组ORR 100.0% (11/11），DCR 100.0% (11/11)。经6个月中位随访后，中位无进展生存期 (PFS) 与DOR尚未达到。
[烟花]二线及以上NSCLC单药（30 mg/kg）：ORR 28.0% (7/25)，DCR 60.0% (15/25)，6个月DOR率83.3% (ASCO 2026数据截止时ORR为24.0%，6个月DOR率80.0%)。全部评估剂量组 (n=54) ORR 16.7% (9/54)，DCR 68.5% (37/54)，6个月DOR率87.5% (ASCO 2026数据截止时为85.7%)。
后线NSCLC (二/三线联合化疗，n=6)：ORR 66.7% (4/6)，DCR 100.0% (6/6)。数据截至ASCO 2026，将于ESMO 2026更新。 一线肺鳞癌联合化疗 (PD‑L1低表达/阴性，TPS ≤5%，n=8)：ORR 75.0% (6/8)，DCR 100.0% (8/8)；PD‑L1阴性亚组ORR达100.0% (4/4)。数据截至ASCO 2026，将于ESMO 2026更新。 一线mCRC (联合XELOX方案，n=6)：ORR 66.7% (4/6)，DCR 100.0% (6/6)。数据截至ASCO 2026，将于ESMO 2026更新。 除软组织肉瘤、非透明细胞肾细胞癌外，CS2009在转移性去势抵抗性前列腺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、胃癌、食管癌中的单药疗效亦令人期待。
公司预计将在ESMO 2026带来一线/后线mCRC的单药与联合用药数据，一线/后线NSCLC单药与联合用药数据的更新。
[太阳]商业化持续发力：普拉替尼医保落地后终端销量同比增长近500%。舒格利单抗海外版图继续拓展，新增大洋洲商业化战略合作伙伴。
[太阳]管线 2.0 稳步推进，CS5007 全球 I 期临床试验已启动，10+项 ADC 及免疫与炎症早期项目有序开发。
总体总结
主题正文
- [太阳]核心管线 CS2009 实现关键临床验证，更新数据在维持优异安全性的同时疗效进一步增强。
- 本次更新的截至2026年8月的CS2009全球I/II期单药疗效数据，相较于ASCO 2026公布的数据结果，样本量更大随访时间更长，进一步证实该药物在多个瘤种中具备强劲且持续加深的抗肿瘤活性。
- [烟花]一线NSCLC单药（PD‑L1 TPS≥1%，入组已完成）：ORR 61.7% (29/47)，DCR 93.6% (44/47)；
- PD‑L1 TPS≥50% 亚组 (n=24) ORR 83.3% (20/24)，DCR 95.8% (23/24) (ASCO 2026数据截止时ORR为81.3% [13/16])；
- [烟花]二线及以上NSCLC单药（30 mg/kg）：ORR 28.0% (7/25)，DCR 60.0% (15/25)，6个月DOR率83.3% (ASCO 2026数据截止时ORR为24.0%，6个月DOR率80.0%)。
- 全部评估剂量组 (n=54) ORR 16.7% (9/54)，DCR 68.5% (37/54)，6个月DOR率87.5% (ASCO 2026数据截止时为85.7%)。
- 一线肺鳞癌联合化疗 (PD‑L1低表达/阴性，TPS ≤5%，n=8)：ORR 75.0% (6/8)，DCR 100.0% (8/8)；
- 公司预计将在ESMO 2026带来一线/后线mCRC的单药与联合用药数据，一线/后线NSCLC单药与联合用药数据的更新。