【国盛医药张雪·李慧瑶团队】mRNA疫苗行业动态跟踪：intismeran autogene联合K药首个III期研究用于高危黑色素瘤术后辅助治疗达到主要终点及次
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【国盛医药张雪·李慧瑶团队】mRNA疫苗行业动态跟踪：intismeran autogene联合K药首个III期研究用于高危黑色素瘤术后辅助治疗达到主要终点及次要终点，关注国内映射机会
[玫瑰] 默沙东与Moderna 于2026年8月19日宣布：Intismeran Autogene联合K药的INTerpath‑001 III期临床试验，针对手术完整切除的IIB‑IV期黑色素瘤患者，达到无复发生存期（RFS）主要终点与无远处转移生存期（DMFS）次要终点。该联合疗法安全性可控，未观察到新增安全信号。总生存期(OS)仍在随访中，将于国际大会公布。
[玫瑰] 这是全球首个个性化新抗原疗法、首个mRNA肿瘤疗法取得III期阳性读数；同时，这也是首个III期研究证实：在已切除黑色素瘤的辅助治疗场景下，该联合方案对比标准治疗单药K药，取得具备临床意义的疗效提升。默沙东与Moderna正在大力推进INTerpath临床开发项目，评估intismeran联合K药、其他抗肿瘤药物，以及单药使用的安全性与疗效。覆盖多种肿瘤类型与疾病分期。
[玫瑰]国内多款mRNA个性化疫苗进入临床：
🌟云顶新耀：EVM16依托自研EVER‑NEO‑1“妙算”AI新抗原预测系统，2026 AACR大会公布云顶新耀的 EVM16单药治疗及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的首次人体临床试验（FIH）数据。结果显示，EVM16在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，支持进一步临床开发推进。
🌟石药创新：SYS6026用于治疗HPV16/18型相关不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者II期临床进行中。
🌟康方生物：自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗），用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。
总体总结
主题正文
- 【国盛医药张雪·李慧瑶团队】mRNA疫苗行业动态跟踪：intismeran autogene联合K药首个III期研究用于高危黑色素瘤术后辅助治疗达到主要终点及次要终点，关注国内映射机会
- [玫瑰] 默沙东与Moderna 于2026年8月19日宣布：Intismeran Autogene联合K药的INTerpath‑001 III期临床试验，针对手术完整切除的IIB‑IV期黑色素瘤患者，达到无复发生存期（RFS）主要终点与无远处转移生存期（DMFS）次要终点。
- 同时，这也是首个III期研究证实：在已切除黑色素瘤的辅助治疗场景下，该联合方案对比标准治疗单药K药，取得具备临床意义的疗效提升。
- 默沙东与Moderna正在大力推进INTerpath临床开发项目，评估intismeran联合K药、其他抗肿瘤药物，以及单药使用的安全性与疗效。
- 🌟云顶新耀：EVM16依托自研EVER‑NEO‑1“妙算”AI新抗原预测系统，2026 AACR大会公布云顶新耀的 EVM16单药治疗及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的首次人体临床试验（FIH）数据。
- 结果显示，EVM16在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，支持进一步临床开发推进。
- 🌟石药创新：SYS6026用于治疗HPV16/18型相关不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者II期临床进行中。
- 🌟康方生物：自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗），用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。