[红包]【国海医药】复宏汉霖26H1业绩会点评：全球化进入兑现期，创新管线从单品突破走向梯队兑现 [玫瑰]26H1业绩维持较快增长，高研发投入下仍保持盈利。 公
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[红包]【国海医药】复宏汉霖26H1业绩会点评：全球化进入兑现期，创新管线从单品突破走向梯队兑现
[玫瑰]26H1业绩维持较快增长，高研发投入下仍保持盈利。 公司收入同比增长约27%，研发投入显著加大；在此基础上实现净利润约4.3亿元，Non-IFRS adjusted EBITDA约9亿元，成熟商业化资产持续为创新研发提供现金流支撑。 [玫瑰]海外业务第二增长曲线开始兑现。 26H1海外产品收入约1.1亿元，同比增长159.4%。2028–2031年，公司已公开的近10款biosimilar有望陆续获批，对应原研产品全球市场接近1000亿美元，海外有望成为biosimilar未来最主要的增量来源。 [玫瑰]Sandoz合作进一步升级biosimilar商业模式。 部分产品由传统License-out升级至“供货+royalty/profit sharing”的长期合作模式，公司不仅获得研发及供货收入，也能够持续分享终端商业化价值。 [玫瑰]国内集采影响重点看量价平衡，而非单纯降价。 国内biosimilar集采尚在推进过程中，公司已通过生产降本、海外增长及创新药放量提前准备；成熟品种ASP下降或由中标后销量、市占率提升及单位成本下降部分对冲，国内biosimilar预计逐步由增长业务转向稳定现金流基本盘。 [玫瑰]斯鲁利单抗：估值逻辑由“国产PD-1”转向“差异化适应症全球化”。 核心布局包括ES-SCLC、胃癌围术期及一线结直肠癌；后续重点关注欧洲商业化、日本申报、美国推进及MSS mCRC数据。管理层目标未来三年将斯鲁利单抗打造为百亿元人民币级全球产品。 [玫瑰]HLX43：从验证广谱抗肿瘤活性逐步转向寻找注册路径。 HLX43累计全球入组超过1500例，其中超过50%为NSCLC患者，早期即纳入约100例美国患者。开发策略逐渐明确：后线单药探索AA路径，重点覆盖肺癌、胸腺相关肿瘤、食管鳞癌等；前线则通过IO、EGFR等Combination进入更大的适应症。管理层表示，现有单臂数据相较历史多西他赛benchmark在ORR、OS等指标上显示积极信号，并计划整理数据与FDA讨论Accelerated Approval可能性。 [玫瑰]HLX22：不仅是单品价值，也是HER2新表位平台的重要验证。 二期数据初步显示较强疗效及安全性信号；若全球III期进一步成功，将验证HER2新表位的临床价值，并提高后续HER2阳性/低表达乳腺癌、CRC等适应症，以及采用同一新表位的HLX49 HER2×HER2双表位ADC的技术可信度。 [玫瑰]早研平台由“储备项目”逐步进入“梯队式临床验证”。 公司以ADC为核心，TCE及Next-gen IO陆续进入人体临床验证窗口，自免及小分子/新模态构成后续储备。未来关键不再是管线数量，而是能否通过HLX48/49、TCE等资产连续获得人体POC，证明创新能力具备可复制性。
总体总结
主题正文
- 在此基础上实现净利润约4.3亿元，Non-IFRS adjusted EBITDA约9亿元，成熟商业化资产持续为创新研发提供现金流支撑。
- 2028–2031年，公司已公开的近10款biosimilar有望陆续获批，对应原研产品全球市场接近1000亿美元，海外有望成为biosimilar未来最主要的增量来源。
- 部分产品由传统License-out升级至“供货+royalty/profit sharing”的长期合作模式，公司不仅获得研发及供货收入，也能够持续分享终端商业化价值。
- [玫瑰]国内集采影响重点看量价平衡，而非单纯降价。
- 成熟品种ASP下降或由中标后销量、市占率提升及单位成本下降部分对冲，国内biosimilar预计逐步由增长业务转向稳定现金流基本盘。
- 后续重点关注欧洲商业化、日本申报、美国推进及MSS mCRC数据。
- 若全球III期进一步成功，将验证HER2新表位的临床价值，并提高后续HER2阳性/低表达乳腺癌、CRC等适应症，以及采用同一新表位的HLX49 HER2×HER2双表位ADC的技术可信度。
- 公司以ADC为核心，TCE及Next-gen IO陆续进入人体临床验证窗口，自免及小分子/新模态构成后续储备。