【天风医药杨松团队】乐普生物:中报收入稳增、继续盈利,美佑恒放量与CMG901全球III期OS阳性共振 事件:近日,公司发布2026年中期业绩。2026H1实现

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【天风医药杨松团队】乐普生物:中报收入稳增、继续盈利,美佑恒放量与CMG901全球III期OS阳性共振

事件:近日,公司发布2026年中期业绩。2026H1实现收入5.22亿元,同比增长12.1%,净利润0.25亿元,保持盈利;其中EGFR ADC美佑恒及PD-1单抗普佑恒销售收入3.71亿元,同比增长146.5%,CMG901及MRG007授权收入1.49亿元。

[玫瑰]美佑恒快速放量,国内商业化叠加海外授权双循环成型

美佑恒(MRG003)为全球首个获批的EGFR ADC,2025年10月国内获批用于复发/转移性鼻咽癌,驱动销售收入同比增长146.5%。鼻咽癌单药III期确证性临床及联合普佑恒的注册临床推进中;头颈鳞癌国内单药III期进行中,联合疗法在欧洲及中国开展II期临床,欧洲II期数据将于2026年ESMO发布,有望打开第二适应症空间。

[玫瑰]CMG901全球III期OS阳性,MRG007授权ArriVent,ADC出海价值持续验证

CMG901(CLDN18.2 ADC,2023年授权AZ)全球III期CLARITY-Gastric01于2026年7月取得积极顶线结果:在二线及后线CLDN18.2阳性晚期胃癌患者中,对比研究者选择的治疗方案,OS改善具统计学显著性且极具临床意义。AZ正拓展至一线(联合rilvegostomig的III期已完成首例给药)、围手术期及泛瘤种研究。MRG007(CDH17 ADC)2025年1月授权ArriVent(首付款及近期里程碑4,700万美元,总额最高11.6亿美元),I期数据将于2026年ESMO发布。

[玫瑰]CG0070美国滚动递交BLA中,MRG004A/MRG006A注册与数据推进

CG0070治疗BCG无应答NMIBC的BOND-003 C队列结果发表于The Lancet Oncology:CR率75.5%,中位DOR 27.9个月,无3级及以上副反应;美国滚动递交BLA中,国内注册临床推进并获CDE突破性疗法认定。MRG004A(TF ADC)胰腺癌III期注册临床进行中并获CDE突破性疗法认定;MRG006A(GPC3 ADC)2026年ASCO数据显示经治肝癌ORR 24%(高表达人群33.3%)、mPFS 7.0个月,已获FDA快速通道及孤儿药资格,联合贝伐珠单抗一线肝癌IND获CDE受理。

总体总结

主题正文

  1. 2026H1实现收入5.22亿元,同比增长12.1%,净利润0.25亿元,保持盈利;
  2. 其中EGFR ADC美佑恒及PD-1单抗普佑恒销售收入3.71亿元,同比增长146.5%,CMG901及MRG007授权收入1.49亿元。
  3. 美佑恒(MRG003)为全球首个获批的EGFR ADC,2025年10月国内获批用于复发/转移性鼻咽癌,驱动销售收入同比增长146.5%。
  4. 头颈鳞癌国内单药III期进行中,联合疗法在欧洲及中国开展II期临床,欧洲II期数据将于2026年ESMO发布,有望打开第二适应症空间。
  5. CMG901(CLDN18.2 ADC,2023年授权AZ)全球III期CLARITY-Gastric01于2026年7月取得积极顶线结果:在二线及后线CLDN18.2阳性晚期胃癌患者中,对比研究者选择的治疗方案,OS改善具统计学显著性且极具临床意义。
  6. MRG007(CDH17 ADC)2025年1月授权ArriVent(首付款及近期里程碑4,700万美元,总额最高11.6亿美元),I期数据将于2026年ESMO发布。
  7. CG0070治疗BCG无应答NMIBC的BOND-003 C队列结果发表于The Lancet Oncology:CR率75.5%,中位DOR 27.9个月,无3级及以上副反应;
  8. MRG006A(GPC3 ADC)2026年ASCO数据显示经治肝癌ORR 24%(高表达人群33.3%)、mPFS 7.0个月,已获FDA快速通道及孤儿药资格,联合贝伐珠单抗一线肝癌IND获CDE受理。